ISO 9001 voor de zorg

De Kwaliteitswet zorginstellingen verplicht zorgaanbieders aantoonbare kwaliteit te leveren. Ook wordt vanuit de samenleving steeds vaker om transparantie in de zorg gevraagd. Deze ontwikkelingen zorgen ervoor dat de vraag naar een gecertificeerd managementsysteem voor het borgen van kwaliteits- en veiligheidsaspecten toeneemt.

NPR-CEN/TS 15224, een praktijkrichtlijn voor het gebruik van ISO 9001 in de zorg is in 2005 ontwikkeld. De Europese Project Committee (CEN/PC 362) werkt nu aan een Europese norm voor de zorg: kwaliteitsmanagement systeem, kwaliteitseisen op basis van (de in 2008 herziene) ISO 9001.

Integraal karakter

Zorgorganisaties worden, voor het verkrijgen van een certificaat voor hun managementsysteem, op meer dan één standaard getoetst. Er worden, onder andere vanuit wet- en regelgeving, aanvullende eisen gesteld aan de zorginstellingen. U kunt daarbij denken aan patiëntveiligheid, risicomanagement en informatiebeveiliging, maar ook op het gebied van medische hulpmiddelen en medische laboratoria. ISO 9001 kenmerkt zich door een open en integraal karakter met een focus op de processen. Het voordeel van ISO 9001 is, dat deze norm het mogelijk maakt om aanvullende eisen op het gebied van specifieke activiteiten of zorgprocessen te koppelen aan de ISO-systematiek.

De rol van NEN

NEN begeleidt de Nederlandse normcommissie die het werk van de Europese commissie (CEN/PC 362) spiegelt. In de Nederlandse normcommissie zijn zorginstellingen, ziekenhuizen, kwaliteitsinstellingen, certificerende instellingen en adviesbureaus vertegenwoordigd. De Nederlandse normcommissie draagt inhoudelijk bij aan het Europese document en zorgt ervoor dat er binnen Nederland voldoende draagvlak blijft bestaan.

Doelgroep

Ziekenhuizen, zorginstellingen, inclusief instellingen die ambulante diensten leveren.

Wilt u meepraten over normalisatie of heeft u vragen, neem dan contact op met ir. Marlou Bijlsma, consultant NEN Gezondheidszorg. Telefoon (015) 2 690 264