Nieuwsberichten Zorg & Welzijn

Het nieuws volgen?
Neem dan een gratis abonnement op e-nieuwsbrief Zorg & Welzijn mail.

Publicatie internationaal technisch rapport 'Post-market surveillance' voor medische hulpmiddelen

04-08-2020 In de huidige Europese wetgeving voor medische hulpmiddelen is het verplicht om een post-market surveillance (PMS) systeem voor medische hulpmiddelen te hebben. Het PMS-systeem verzamelt en analyseert ervaringen met het product nadat het product op de markt is gebracht. Aan de hand hiervan kan de fabrikant maatregelen treffen en eventueel het product verbeteren. Er is nu een internationaal technisch rapport ‘PMS’ voor medische hulpmiddelen gepubliceerd wat fabrikanten hierbij ondersteunt.

Lees meer

Werk en praat mee over nationale documenten Steriliseren & Steriliteit

10-07-2020 De normcommissie Steriliseren & Steriliteit volgt internationale normontwikkelingen en geeft nationale input. Deze documenten gaan onder andere over ultrasoon reinigen, houdbaarheid van gesteriliseerde medische hulpmiddelen in instellingen en waterkwaliteit. Vanaf juli starten diverse groepen met deze onderwerpen. Belangstellenden kunnen zich aanmelden tot 10 augustus 2020.

Lees meer

NEN-spec 3 wordt doorontwikkeld naar Nederlandse Praktijkrichtlijn

25-06-2020 Op 15 juni publiceerde NEN aanbevelingen voor hergebruik medische hulpmiddelen voor eenmalig gebruik ten tijde van COVID-19. Deze aanbevelingen werden gebundeld in een zogenaamde NEN-spec. Deze maand start NEN met de doorontwikkeling van het document naar een Nederlandse Praktijkrichtlijn (NPR). Meewerken aan de NPR? Aanmelden kan tot 10 juli.

Lees meer

ISO consultatie richtlijnen voor toerisme in tijden van en na COVID-19

22-06-2020 De COVID-19-pandemie heeft de internationale toerismesector hard getroffen. Om de nationale toerismesector te ondersteunen tijdens de crisis en in het herstelproces, heeft het Spaans normalisatie-instituut (UNE) zogeheten specificaties gepubliceerd. Deze documenten dienen nu als basis voor een internationaal normalisatievoorstel binnen ISO/TC 228 ‘Toerisme en aanverwante diensten’. NEN vraagt om reactie van Nederlandse belanghebbenden om interesse te peilen voor de ontwikkeling van een dergelijk internationaal document.

Lees meer

COVID-19: NEN publiceert aanbevelingen voor hergebruik medische hulpmiddelen voor eenmalig gebruik

15-06-2020 Tijdens een crisis, zoals de COVID-19-pandemie, kan snel een tekort ontstaan aan bepaalde medische hulpmiddelen. Hergebruik van middelen die eigenlijk bedoeld zijn voor eenmalig gebruik kan dan een noodzakelijke optie worden.

Lees meer

NEN feliciteert EY CertifyPoint en Zivver

03-06-2020 De certificerende instelling EY CertifyPoint heeft op 2 juni als eerste certificerende instelling een certificaat ‘Veilige mail’ uitgereikt aan Zivver. NTA 7516-1 is een keurmerk voor leveranciers voor veilige mail oplossingen in de zorg.

Lees meer

Kandidaten gezocht voor certificatie tegen internationale privacy standaard

02-06-2020 Afgelopen februari is een werkgroep van NEN van start gegaan met de uitwerking van een certificatieschema om certificatie tegen de norm NEN-ISO/IEC 27701 mogelijk te maken. Deze norm richt zich op het beheersen van privacy-aspecten via een managementsysteem. Voor de validatie van het certificatieschema, worden organisaties gezocht die zich willen laten certificeren in proefaudits. Aanmelden kan tot en met 26 juni.

Lees meer

HKZ-norm voor Kleine Organisaties is herzien. Geef uw mening!

01-06-2020 De HKZ-norm voor Kleine Organisaties uit 2010 is herzien. Deze norm voldoet nu weer aan de laatste inzichten op het gebied van kwaliteitsdenken. Deze herziening is ontwikkeld samen met een expertgroep, die bestond uit ervaringsdeskundigen met de huidige norm. Op basis van hun input is de norm herschreven. Alle gebruikers van de norm kunnen feedback geven op het document.

Lees meer

Webinar medische hulpmiddelen: uitstel MDR, wat betekent dat?

25-05-2020 NEN organiseert op 27 mei om 15.30 uur een webinar over medische hulpmiddelen. Tijdens het webinar praten Gert Bos (Qserve) & Erik Vollebregt (Axon Lawyers) u bij over de ontwikkelingen en wat het uitstel van de nieuwe wet- en regelgeving inhoudt. Belanghebbenden worden gevraagd hun interesse kenbaar te maken.

Lees meer

Publicatie certificatieschema norm voor veilige mail

20-05-2020 Op verzoek van het Informatieberaad Zorg is een norm voor veilige mail vastgesteld: NTA 7516. NTA 7516 stelt functionele specificaties vast voor het veilig uitwisselen van ad hoc berichten met persoonlijke gezondheidsinformatie tussen professionals onderling en tussen professionals en personen via e-mail en chat. Met de publicatie van het certificatieschema NCS 7516 kunnen leveranciers van veilige mail producten zich vanaf vandaag laten certificeren tegen NTA 7516.

Lees meer

NEN publiceert aanbevelingen voor niet-medische mondkapjes

19-05-2020 NEN heeft een document met aanbevelingen gepubliceerd, een NEN-spec, voor niet-medische mondkapjes. Wat is het ontwerp? Welk materiaal is geschikt en hoe maak je zelf een mondkapje? Hoe gebruik je het? Hoe kan het mondkapje worden gereinigd? Of hoe verpak je als fabrikant het mondkapje en welke informatie moet dan worden meegeleverd met het product?

Lees meer

NEN organiseert webinar ‘Veranderingen in tandheelkunde en gevolgen voor de keten’

19-05-2020 NEN organiseert op 28 mei van 13.00 tot 14.00 uur een webinar over de nieuwe wet- en regelgeving voor medische hulpmiddelen in Europa. Werkzaam als fabrikant, leverancier, tandtechnicus, tandarts of anderszins betrokken bij het onderwerp? Aanmelden kan via de website van NEN Evenementen.

Lees meer

Start ontwikkeling richtlijn over hergebruik medische disposables tijdens COVID-19

19-05-2020 NEN start 19 mei 2020 met het ontwikkelen van een document over hergebruik medische disposables tijdens COVID-19. Deze richtlijn is bedoeld om partijen in de sector duidelijkheid te geven over de mogelijkheden om medische disposables te kunnen hergebruiken in deze uitzonderlijke periode. Experts op dit gebied zijn welkom om deel te nemen aan dit traject. Aanmelden is mogelijk tot 20 mei 2020.

Lees meer

Europese norm medische bedden voor kinderen mondiaal ontwikkeld

14-05-2020 De Europese norm NEN-EN 50637 stelt eisen aan de basisveiligheid en prestaties van medische bedden voor kinderen en volwassen met een atypische anatomie. Momenteel wordt deze norm bij IEC verder ontwikkeld als mondiaal geldende norm. NEN roept Nederlandse partijen op die hierin willen meepraten.

Lees meer

Niet-medische mondkapjes voor gebruik in het openbaar vervoer: NEN ontwikkelt snelle afspraak

11-05-2020 NEN start het schrijven van een NEN-spec voor het gebruik en het maken van niet-medische mondkapjes. Deze mondkapjes worden vanaf 1 juni 2020 door de Rijksoverheid voorgeschreven voor het gebruik van het openbaar vervoer.

Lees meer

Platform Duurzaamheid & Medische Hulpmiddelen bereidt leidraden voor

11-05-2020 Medische hulpmiddelen zijn momenteel, tijdens COVID-19, een veelbesproken onderwerp. Met name het gebruik ervan en de vraagstukken die dit met zich mee brengt. Prioriteit nu is beschikbaarheid van deze hulpmiddelen. Duurzaamheidsvraagstuk wordt echter niet vergeten. In het Platform Duurzaamheid & Medische Hulpmiddelen wordt hard gewerkt aan twee leidraden: disposable hulpmiddelen en re-useables. Hierbij gaat het om een situatieschets en een handreiking voor partijen in de keten om stappen te zetten naar duurzame medische hulpmiddelen.

Lees meer

NEN faciliteert snelle afspraken voor maatregelen rondom COVID-19

07-05-2020 NEN heeft een zogenaamde ‘fast track’ procedure ontwikkeld. Hiermee kan in korte tijd een NEN-spec worden ontwikkeld. Deze snel vast te leggen afspraken en richtlijnen bieden praktische oplossingen voor veilig leven en werken in deze uitzonderlijke periode. Meewerken aan deze nieuwe procedure in elke branche is mogelijk.

Lees meer

Webinar over internationale norm voor klinisch onderzoek met medische hulpmiddelen

28-04-2020 ISO 14155 is wereldwijd de norm voor het opzetten en uitvoeren van Good Clinical Practice (GCP) klinisch onderzoek met medische hulpmiddelen. Nederlandse partijen hebben zich ingezet om de publicatie uit 2011 te optimaliseren tot 'State of the Art'. De nieuwe publicatie wordt in juni 2020 verwacht. NEN nodigt partijen uit om alvast kennis te maken met de nieuwe NEN-EN-ISO 14155. Dat kan door deelname aan het webinar op 28 mei 2020.

Lees meer

Aandacht voor effectieve en betrouwbare apps

09-04-2020 Apps die de gezondheid moeten ondersteunen, zijn al enige tijd in ontwikkeling. Nu de hele wereld bezig is met de gevolgen van COVID-19, voor zowel de zorg als de maatschappij, komt veel kennis, enthousiasme en creativiteit bijeen om versneld nieuwe apps te ontwikkelen. Apps die mogelijk een bijdrage kunnen leveren aan de continuïteit van zorg en veiligheid van zorgverleners en voor de Nederlandse bevolking.

Lees meer

Bescherm en steun zorg- en hulpverleners tijdens World Health Day

07-04-2020 Vandaag, op 7 april, staan zorg- en hulpverleners centraal tijdens World Health Day. De persoonlijke bescherming van de zorgverleners staat in deze periode onder hoge druk. Daarom draagt NEN waar mogelijk graag bij aan oplossingen voor de zorgsector.

Lees meer

Eerste leveranciers doorlopen validatie-audit voor de norm voor Veilige Mail

07-04-2020 Afgelopen weken hebben audits plaatsgevonden om het definitieve concept certificatieschema NCS 7516 te valideren in de praktijk, zogenaamde validatie-audits. Dit is het certificatieschema voor NTA 7516, de norm voor het veilig mailen van en chatten over persoonlijke gezondheidsinformatie. Hiervoor hebben de leveranciers SecuMailer en ZIVVER (als eerste e-mailcommunicatiediensten) en de certificatie-instellingen TÜV Nederland, EY CertifyPoint, TÜV Rheinland en Kiwa de handen ineen geslagen.

Lees meer

Normen voor crisismanagement, bedrijfscontinuïteit en risicomanagement

02-04-2020 De gevolgen van het coronavirus zijn voor veel bedrijven en organisaties groot. Zij worden geconfronteerd met het plotseling moeten stilleggen van hun bedrijfsactiviteiten, het wegvallen van toeleveranciers, het uitvallen van personeel en een sterk afnemende vraag naar hun producten en diensten. Dat vraagt om crisismanagement, maatregelen om bedrijfsactiviteiten waar mogelijk te continueren en het zo goed mogelijk inschatten van de risico’s om juiste beslissingen te nemen.

Lees meer

NEN feliciteert Brand Compliance

02-04-2020 De certificerende instelling Brand Compliance is door de Raad voor Accreditatie (RvA) als tweede geaccrediteerd voor NEN 7510-1:2017, de Nederlandse norm voor informatiebeveiliging in de zorg.

Lees meer

Audits ten tijde van het coronavirus

30-03-2020 De huidige coronacrisis heeft consequenties op veel terreinen, ook op dat van certificatie en het uitvoeren van audits, zeker binnen zorg en welzijn. Zorginstellingen, zorgverleners en andere hulpverleners moeten op dit moment alle aandacht en energie richten op het bestrijden van het coronavirus. NEN-HKZ kan zich daarom voorstellen dat certificatie op dit moment geen prioriteit heeft en wenst alle zorginstellingen en zorg- en hulpverleners kracht en sterkte toe in deze moeilijke tijd.

Lees meer

Herziening richtlijn over validatie stoomsterilisatieprocessen gepubliceerd

30-03-2020 De herziening van richtlijn R6103 ‘Validatie stoomsterilisatieprocessen’ is gepubliceerd. Het document is een herziening waarbij een deeltoelichting om is gezet door leden van de normcommissie ‘Steriliseren & Steriliteit’ naar de huidige richtlijn.

Lees meer

Veilig beeldbellen voor hulpverleners en patiënten

27-03-2020 Het coronavirus dwingt veel hulpverleners over te gaan op beeld- en videobellen met patiënten en anderen om de continuïteit van zorg te garanderen. Maar hoe doe je dat binnen het kader van de geldende regels?

Lees meer

Normen voor persoonlijke beschermingsmiddelen en medische hulpmiddelen

24-03-2020 Update 25 maart: De snelle verspreiding van het coronavirus wereldwijd vraagt om uitzonderlijke maatregelen, zowel voor overheden, bedrijven als consumenten. De standaardisatie-wereld wil uiteraard bijdragen aan het faciliteren van oplossingen om de tekorten aan medische hulpmiddelen tegen te gaan.

Lees meer

Normen met eisen voor mondkapjes

18-03-2020 COVID-19 ofwel het coronavirus rukt op in Europa en heeft invloed op het leven van iedereen. Medewerkers in de hulpdiensten en de zorg proberen iedere patiënt zo goed mogelijk te verzorgen. Persoonlijke beschermingsmiddelen en medische hulpmiddelen zijn nodig om te zorgen dat zorgpersoneel én de patiënt veilig blijven.

Lees meer

Normontwikkeling over Slide index start april 2020

06-03-2020 In de expertgroep ‘Medische Gassen’ is een aantal jaar geleden een start gemaakt met de ontwikkeling van een norm over de Slide index wandgasafnamepunt. De norm zal gaan over de maatvoering van afnamekoppelingen en afnamepunten toegepast bij medische gassen en vacuüm. Belanghebbende partijen zijn welkom om deel te nemen aan deze normontwikkeling. Maak uw interesse uiterlijk 10 april aan NEN kenbaar.

Lees meer

Herziening kernstructuur ISO-managementsysteemnormen naar laatste fase

02-03-2020 Van 13 t/m 17 januari 2020 vond de derde vergadering plaats van de werkgroep die verantwoordelijk is voor de herziening van de kernstructuur (‘high level structure’) van ISO-managementsysteemnormen. Zo’n 30 experts vanuit verschillende disciplines en sectoren waren te gast bij Standards Australia in Sydney. Tijdens deze vergadering is een belangrijke stap gezet naar een nieuwe editie van de HLS die eind dit jaar gereed moet zijn.

Lees meer

Beperkte wijzigingen in de normen managementsystemen voor informatiebeveiliging

24-02-2020 De twee belangrijkste normen voor informatiebeveiliging, NEN-EN-ISO/IEC 27001 en NEN 7510-1, zijn beperkt gewijzigd. Beide normen hebben een grote gebruikersgroep in Nederland, waarbij in een groot aantal gevallen de normen gecombineerd gebruikt worden. Aanleiding voor de beperkte wijzigingen is een aantal vertaal- en taalkundige verschillen die in deze normen geslopen waren.

Lees meer

Europese normen voor ethiek van onderzoek en innovatie

21-02-2020 Ethiek speelt een grotere rol bij innovaties. Het is steeds vaker onderdeel van het ontwerpproces omdat het belangrijk is bij een succesvolle introductie in de markt. De Europese norm CWA 17145 Ethische assessment van onderzoek en innovatie is in 2017 gepubliceerd en inmiddels is het tijd voor de periodieke evaluatie. Belanghebbenden mogen reageren voor 1 juni 2020.

Lees meer

Aanvulling informatiebeveiligingsnormen ISO 27001 en NEN 7510 gepubliceerd

21-02-2020 De twee belangrijkste normen voor informatiebeveiliging, NEN-EN-ISO/IEC 27001 en NEN 7510-1, zijn beperkt gewijzigd. Beide normen hebben een grote gebruikersgroep in Nederland, waarbij in een groot aantal gevallen de normen gecombineerd gebruikt worden.

Lees meer

Start ontwikkeling NTA Medische Voedingseenheden

19-02-2020 De expertgroep ‘Medische Gassen’ is gestart met de ontwikkeling van een Nederlands Technische Afspraak (NTA) over medische voedingseenheden. De reden hiervoor was dat in het veld niet altijd duidelijk was wat een medische voedingseenheid is en waarom hier eisen aan gesteld worden. Geïnteresseerden in deelname kunnen zich aanmelden tot 1 april 2020.

Lees meer

Herziening kwaliteitsmanagementnorm voor medische laboratoria ter commentaar

19-02-2020 NEN-EN-ISO 15189 ‘Medische laboratoria - Bijzondere eisen voor kwaliteit en competentie’ zit in het internationale herzieningsproces. De norm is binnen medische laboratoria een bekend begrip. De leden van de normcommissie ‘IVD’ hebben tot begin april om op de herziening, namens Nederland, te reageren. Belanghebbende en/of geïnteresseerde kunnen tot uiterlijk 1 maart 2020 hun interesse kenbaar maken.

Lees meer

Voorjaarsconferentie Circulaire Economie ‘CE-Spring’

17-02-2020 NEN organiseert op 9 april 2020 bij DUWO in Delft de voorjaarsconferentie CE-Spring over circulaire economie. Hier komen verschillende sectoren bij elkaar om kennis en ervaringen te delen en om te bespreken waar afspraken nodig zijn om de transitie te versnellen.

Lees meer

Herziening norm hanteren van code- en andere terminologiestelsels van medische informatica

14-02-2020 De Nederlandse gezondheidszorg maakt steeds meer gebruik van elektronische gegevensuitwisseling. Daarom is er in toenemende mate aandacht voor standaardisatie van medische gegevens en de wijze waarop deze gegevens worden uitgewisseld. Experts geven aan dat uitbreiding van de scope van NEN 7522:2006, die betrekking heeft op het beheren van informatiestandaarden, gewenst is.

Lees meer

Veranderingen in de tandheelkunde en de gevolgen voor de keten

10-02-2020 NEN organiseert op 30 maart bij NEN in Delft een themabijeenkomst over de nieuwe wet- en regelgeving voor medische hulpmiddelen in Europa. Dit naar aanleiding van vragen en discussies die de afgelopen jaren zijn gevoerd in de normcommissie Tandheelkunde. Werkzaam als fabrikant, leverancier, tandtechnicus, tandarts of anderszins betrokken bij het onderwerp? Aanmelden kan tot 15 maart.

Lees meer

Whitepaper voor ICT-leveranciers en inkopers in de zorg

03-02-2020 De NEN normcommissie ‘Informatievoorziening in de zorg’ heeft een whitepaper gepubliceerd met als titel ‘Aanbevelingen voor de toepassing van NEN 7510, NEN 7512, NEN 7513 en NTA 7516 in het inkoopproces van zorgaanbieders’.

Lees meer

‘Slimme zorg thuis’ op het openingscongres van de eHealth-week

29-01-2020 Zorg wordt steeds meer thuis gegeven en dit zorgt voor grote voordelen. Digitale innovatie en de inzet van (thuis)zorgtechnologie is hierbij een belangrijke pijler. Pim Ketelaar, voorzitter van de werkgroep ‘Slimme zorg thuis’ (SZT), verzorgde tijdens het openingscongres van de eHealth week op 27 januari een druk bezochte workshop over ‘Slimme zorg thuis’.

Lees meer

Derde editie IVDR symposium

28-01-2020 Op 5 juni 2020 organiseert NEN een symposium over de nieuwe wet- en regelgeving voor In-vitro diagnostica (IVDR). Het symposium wordt voor de derde keer georganiseerd. Bij de eerste editie in 2018 werden de deelnemers geïnformeerd over de nieuwe wet en de wijzigingen ten opzichte van de huidige wetgeving. De tweede editie stond in het teken van implementatie van de nieuwe wetgeving. In de derde editie staat het volgende thema centraal: Hoe ver bent u anno 2020?

Lees meer

Overgangstermijn naar ISO 45001-certificaat

23-01-2020 In maart 2018 is ISO 45001 ‘Managementsystemen voor gezond en veilig werken - Eisen met richtlijnen voor gebruik’ gepubliceerd. Organisaties met een OHSAS 18001-certificaat hebben nu nog een ruim jaar de tijd (tot 12 maart 2021) om over te stappen op ISO 45001:2018.

Lees meer

De werkgroep ‘certificatie ISO/IEC 27701 en AVG’ gaat van start

23-01-2020 Na de introductie van de AVG in mei 2018 is er in ISO verband bekeken hoe normen een rol kunnen spelen bij het voldoen aan de eisen van de AVG. In oktober 2019 is ISO/IEC 27701 (Security techniques - Extension to ISO/IEC 27001 and ISO/IEC 27002 for privacy information management - Requirements and guidelines) gepubliceerd. Implementatie van ISO/IEC 27701 ondersteunt organisaties in hun streven te voldoen aan AVG.

Lees meer

Vierde editie MDR symposium: puntjes op de i

23-01-2020 Op 14 januari jl. vond de vierde editie van het MDR symposium plaats. Deze dag stond in het teken van de laatste maanden van implementatie van de nieuwe wet- en regelgeving voor medische hulpmiddelen. Tijdens de dag werd kennis gedeeld in de keten en ervaringen uitgewisseld. Duidelijk werd dat de keten onderling met elkaar verbonden is en elkaar nodig heeft.

Lees meer

De passende zorg op de juiste plek is vaak gewoon thuis

23-01-2020 Zorg wordt steeds meer thuis gegeven. Dat brengt grote voordelen met zich mee. Patiënten kunnen langer thuis wonen en bij opname in het ziekenhuis ook eerder naar huis. Dit verhoogt de kwaliteit van leven van de patiënt, het is kostenbesparend en de patiënt heeft minder risico op bijvoorbeeld het oplopen van ziekenhuis gerelateerde infecties.

Lees meer

Standaardisatieorganisaties vernieuwen convenant voor betere afstemming voor gebruik van standaarden in de zorg

17-01-2020 GS1 Nederland, HL7 Nederland, IHE Nederland, NEN, Nictiz, RIVM, SNOMED NRC, Vektis en Z-Index hebben zich door middel van ondertekening van een vernieuwd convenant verenigd in een bestuurlijke samenwerking.

Lees meer

NEN trotse sponsor van BNR programma ‘De Eeuw van mijn Dochters’

08-01-2020 Presentator Art Rooijakkers start vanaf donderdag 9 januari met een eigen twaalfdelige serie bij BNR Nieuwsradio. Het programma met de naam ‘De Eeuw van mijn Dochters’ is een persoonlijke zoektocht naar de nabije toekomst waarin zijn dochters zullen opgroeien. NEN is trotse sponsor van het programma, dat elke donderdagavond om 19.00 uur op BNR te horen is. De serie verschijnt ook als podcast.

Lees meer

Herziening internationale norm risicomanagement voor medische hulpmiddelen

20-12-2019 De internationale norm NEN-EN-ISO 14971 is de norm voor het opzetten en uitvoeren van een risicomanagement systeem voor fabrikanten van medische hulpmiddelen. De norm is herzien.

Lees meer

Meepraten over werkprogramma Expertgroep Medische Gassen

16-12-2019 De Expertgroep Medische Gassen is hét kennisnetwerk als het gaat om medische gassen. De experts hebben invloed op internationale normontwikkelingen en stellen nationale (norm)documenten op. In 2020 gaat de groep zich naast een internationaal werkprogramma, ook in Nederland richten op een aantal vraagstukken. Experts op dit gebied kunnen zich aanmelden bij NEN.

Lees meer

Normen voor medische laboratoria

10-12-2019 In Nederland is de normcommissie ‘IVD’ (In Vitro Diagnostica) actief. Deze normcommissie bestaat uit verschillende belanghebbende partijen die Nederland vertegenwoordigen in het internationale normalisatieproces. Belanghebbende en/of geïnteresseerde partijen die mee willen werken aan normen voor IVD kunnen hun interesse kenbaar maken.

Lees meer

Wijzigingsblad NEN 7510 ‘Informatiebeveiliging in de zorg’ gepubliceerd voor commentaar

05-12-2019 Het wijzigingsbladontwerp van NEN 7510 bevat enkele elementen die voortkomen uit wijzigingen in de nieuwe vertaling van NEN-EN-ISO 27001:2017. Tot 4 januari is het mogelijk commentaar in te dienen op het wijzigingsbladontwerp van NEN 7510.

Lees meer

De nieuwe trainingsgidsen zijn uit!

03-12-2019 De nieuwe NEN trainingsgidsen zijn uit. Hierin vindt u een overzicht van alle trainingen die NEN binnen de verschillende vakgebieden geeft voor het voorjaar 2020.

Lees meer

Neem deel in de normcommissie Steriliseren & Steriliteit

22-11-2019 De normcommissie Steriliseren & Steriliteit volgt internationale normontwikkelingen en geeft nationale input. Deze documenten gaan onder andere over verpakkingsmaterialen, basisinformatie over steriliseren en steriliteit en transport van steriele hulpmiddelen. Alle belanghebbenden kunnen zich aanmelden voor deze normcommissie.

Lees meer

Nederlands Technische Afspraak voor bed(wand)systemen

21-11-2019 Begin 2020 start een projectgroep met het opstellen van een Nederlands Technische Afspraak (NTA) voor bed(wand)systemen, waar elektra, data en medische gassen samen komen zoals in pendels en bedwandgoten. NEN nodigt betrokken partijen en experts op dit gebied uit om mee te praten over de inhoud van deze NTA. Geïnteresseerde partijen kunnen dit tot 10 januari 2020 kenbaar maken.

Lees meer

Oprichting Platform Duurzaam Vastgoed in de Zorg

14-11-2019 NEN nodigt (potentieel) belanghebbende en/of geïnteresseerde partijen in duurzaam zorgvastgoed uit om deel te nemen aan het Platform Duurzaam Vastgoed in de Zorg. In actieteams bespreken experts met elkaar welke stappen nodig zijn om te komen tot duurzame medische hulpmiddelen.

Lees meer

Publicatie internationale norm voor validatie en verificatie

11-11-2019 De internationale norm voor validatie en verificatie, ISO/IEC 17029, is onlangs gepubliceerd. Deze norm is geschikt voor organisaties die verificatie activiteiten uitvoeren als conformiteitsbeoordeling.

Lees meer

Eerste accreditatie voor nieuwe norm informatiebeveiliging in de zorg

29-10-2019 De certificerende instelling DigiTrust is door de Raad voor Accreditatie (RvA) als eerste geaccrediteerd voor NEN 7510-1:2017, dé Nederlandse norm voor informatiebeveiliging in de zorg.

Lees meer

NEN organiseert symposium over de brug tussen informatiebeveiliging en AVG

28-10-2019 Op 26 november 2019 vindt het NEN symposium over de norm ISO/IEC 27701 plaats. Deze norm slaat een brug tussen informatiebeveiliging (IB) en AVG. Rina Steenkamp, senior inspecteur bij Autoriteit Persoonsgegevens, is gastspreker op dit symposium. De centrale vraag van de dag is: Hoe kunnen normen voor informatiebeveiliging en de op 1 augustus gepubliceerde aanvulling ISO/IEC 27701 invulling geven aan de AVG (Algemene Verordening Gegevensbescherming)?

Lees meer

Informatiebijeenkomst uitbreiding van veilige mail in de zorg met chat- en Messenger applicaties

15-10-2019 Op 25 november 2019 organiseert NEN een informatiebijeenkomst over de uitbreiding van NTA 7516 met chat- en Messenger applicaties. Alle belanghebbenden zijn van harte uitgenodigd om deze bijeenkomst bij te wonen.

Lees meer

Informatiebijeenkomst Informatiebeveiliging in de zorg - Vertrouwensbasis voor gegevensuitwisseling

08-10-2019 Dit najaar gaat de herziening van NEN 7512:2015 van start. NEN organiseert op 26 november een informatiebijeenkomst over deze norm. NEN 7512, een uitwerking van NEN 7510, beschrijft het proces om te komen tot een goede risicobeoordeling voor gegevensuitwisseling in de zorg. Belanghebbenden kunnen zich nu aanmelden.

Lees meer

Informatiebijeenkomst over herziening norm elektronische uitwisseling recept- en verstrekkingsberichten

07-10-2019 Dit najaar start NEN met de herziening van NEN 7503 ‘Medische informatica - Berichtenverkeer - Elektronische uitwisseling van recept- en verstrekkingsberichten’ uit 2011. NEN nodigt betrokken partijen uit om deel te nemen aan de herziening. Het traject start op 18 november 2019 met een informatiebijeenkomst en eindigt met de publicatie van de norm in het voorjaar van 2021. Aanmelden kan tot 8 november.

Lees meer

Themabijeenkomst afspraken OK-jassen en afdekmaterialen

23-09-2019 Op maandagmiddag 11 november organiseert NEN van 14.00 tot 16.00 uur een themabijeenkomst over afspraken voor OK-jassen en afdekmaterialen en wat dit betekent voor de (dagelijkse) praktijk. De bijeenkomst is interessant voor fabrikanten/leveranciers, inkopers, kwaliteitsfunctionarissen, OK-assistenten en andere experts die te maken hebben met OK-jassen en afdekmaterialen. Aanmelden kan tot 15 oktober.

Lees meer

Vierde editie medische hulpmiddelen wet- en regelgeving (MDR) symposium: ‘puntjes op de i’

19-09-2019 NEN organiseert op dinsdag 14 januari 2020 de vierde editie van het MDR symposium. Het symposium vindt plaats bij NEN in Delft, van 10.00 tot 17.00 uur. Tijdens deze dag zetten we ‘puntjes op de i’ wat betreft de implementatie van de nieuwe wet- en regelgeving voor medische hulpmiddelen.

Lees meer

Nieuwe richtlijn over Ontvangst, Transport en opslag van steriele medische hulpmiddelen

18-09-2019 De richtlijn R5401 ‘Ontvangst, Transport en opslag van steriele medische hulpmiddelen binnen zorginstellingen’ is gepubliceerd. Het document is een herziening waarbij drie richtlijnen zijn samengevoegd.

Lees meer

Meepraten over afspraken medische voedingseenheden

16-09-2019 Het is in het veld niet altijd duidelijk wat een medische voedingseenheid is en waarom er eisen gesteld worden hieraan. De Expertgroep Medische Gassen ontvangt/signaleert met regelmaat vragen en misstanden. Daarom start NEN in november 2019 met de projectgroep NTA Medische Voedingseenheden. De NTA moet een toelichting gaan bieden over de noodzaak van de NEN-EN-ISO 11197 ‘Medische voedingseenheden’ en aanverwante normen.

Lees meer

Zzp’ers in de zorg ontvangen HKZ-certificaat

12-09-2019 Diverse zzp’ers in de zorg hebben onlangs een HKZ-certificaat mogen ontvangen waarmee zij kunnen aantonen dat zij voldoen aan de eisen op het gebied van ondernemerschap, kwaliteit van zorg- en dienstverlening en wetgeving, zoals gesteld in HKZ norm 166. Dit is een persoonsgebonden certificaat voor zelfstandige verpleegkundigen, verzorgenden en begeleiders in de langdurige zorg en thuis- en kraamzorg (niveau 3 t/m 7).

Lees meer

Nieuwe NEN-ISO norm voor Purified Water en WFI systemen

27-08-2019 Recent is een nieuwe norm gepubliceerd voor het ontwerp en de bouw van apparatuur die gebruikt wordt voor de productie van Purified Water (PW) en Water for Injection (WFI). Deze soorten van zeer gezuiverd water worden gebruikt in het farmaceutische en biologische productieproces. NEN-ISO 22519:2019 biedt een gestandaardiseerde methode voor consistente kwaliteit van waterproductie. De norm is verkrijgbaar bij NEN.

Lees meer

Informatiebijeenkomst Duurzaam vastgoed in de zorg

22-08-2019 Op 1 oktober 2019 organiseren NEN en het programma Duurzame Zorg van 13.30 tot 16.00 uur een informatiebijeenkomst over Duurzaam vastgoed in de zorg. Deze sessie is bedoeld voor iedere belanghebbende partij op het gebied van duurzaamheid en bouw en voor iedereen die een opdracht heeft en/of verantwoordelijk is voor een zorg gerelateerd gebouw.

Lees meer

Nieuwe normen voor matrassen in de zorg

07-08-2019 De Nederlands Technische Afspraak (NTA) 8096 ‘Matrassen bedoeld voor bedden in de zorg’ uit 2015 wordt in het najaar herzien. Daarnaast start ISO met een initiatief om een mondiaal geldende norm op te stellen voor antidecubitus (ter voorkoming van doorliggen) matrassen. NEN nodigt betrokken partijen van antidecubitus- en zorgmatrassen uit om deel te nemen aan de herziening en de ontwikkeling van de ISO norm. Aanmelden kan tot 16 september.

Lees meer

Norm voor pseudonimisatiedienstverlening gepubliceerd

31-07-2019 De norm voor pseudonimisatiedienstverlening is gepubliceerd. De Nederlandse norm, NEN 7524, is opgesteld door gebruikers en leveranciers van pseudonimisatiediensten en is nu beschikbaar in de webshop.

Lees meer

Herziening kernstructuur ISO-managementsysteemnormen begint vorm te krijgen

29-07-2019 Van 8 t/m 12 juli 2019 vond de tweede vergadering plaats van de werkgroep die verantwoordelijk is voor de herziening van de kernstructuur (‘high level structure’) van ISO-managementsysteemnormen. Zo’n veertig experts vanuit verschillende disciplines en sectoren waren te gast bij UNIDO in Wenen. Tijdens deze week zijn belangrijke stappen gezet om te komen tot een eerste conceptversie van de herziene HLS en bijbehorende richtsnoeren.

Lees meer

Werk mee aan de veldnorm voor 'Slimme zorg thuis'

15-07-2019 NEN, VitaValley, WDTM en Nictiz zijn de initiatiefnemers voor de ontwikkeling van een veldnorm voor ‘Slimme zorg thuis’.

Lees meer

Gaan we de integrale bedrijfsvoering auditen op basis van de HLS?

03-07-2019 ISO-certificeerbare managementsystemen hebben de laatste jaren een transformatie doorgemaakt door de introductie van de zogenoemde high level structure (HLS). Dit gemeenschappelijk kernmodel maakt onder meer de aansluiting op de governance-structuur en de bedrijfsvoering van een organisatie eenvoudiger.

Lees meer

Normontwerp voor persoonsgerichte zorg gepubliceerd voor commentaar

27-06-2019 Het Europese normontwerp prEN 17398 'Patient involvement in health care – Minimum requirements for person-centred' is gepubliceerd. Tot 15 augustus kunt u commentaar indienen op het concept.

Lees meer

Norm voor klinische performance studies voor IVD hulpmiddelen gepubliceerd

20-06-2019 In 2015 is ISO gestart met het ontwikkelen van een norm voor klinische performance studies voor IVD hulpmiddelen. De norm is door ISO gepubliceerd en vanaf nu ook te verkrijgen bij NEN.

Lees meer

HLS onmisbaar voor een goede bedrijfsvoering

14-06-2019 High Level Structure (HLS) klinkt complex en niet direct toegankelijk voor organisaties. En al helemaal niet voor de consument. Niets blijkt echter minder waar! Deze structuur, die in bijna alle ISO-managementsysteemnormen is verweven, geeft juist een stevige basis voor een goede bedrijfsvoering.

Lees meer

Werk mee aan veldnorm voor slimme zorg thuis

03-06-2019 NEN, VitaValley, WDTM en Nictiz zijn de initiatiefnemers voor een traject over ‘Slimme zorg thuis’. Zij starten met een veldnorm voor telebegeleiding bij chronisch hartfalen. U bent uitgenodigd om mee te praten.

Lees meer

Normcommissie Steriliseren & steriliteit stelt nieuwe werkwijze nationale documenten vast

02-06-2019 De normcommissie Steriliseren & steriliteit volgt internationale normontwikkelingen. Daarnaast publiceert deze normcommissie regelmatig nationale documenten, over onder andere verpakkingsmaterialen, basisinformatie over steriliseren & steriliteit en transport van steriele hulpmiddelen.

Lees meer

Gezocht: ontwikkelaars, gebruikers en leveranciers van apps voor sport, voeding en wellness

29-05-2019 De Nederlandse werkgroep 'Health and wellness apps' werkt mee aan een Europese norm met kwaliteitscriteria voor de betrouwbaarheid van apps voor gezondheid, beweging, voeding en welzijn. Ook u kunt hieraan deelnemen.

Lees meer

Meewerken aan toetsingskader veldnorm veilig e-mailen in de zorg

29-05-2019 Certificering is dé manier om aan te kunnen tonen dat er volgens NTA 7516 wordt gewerkt of dat een product hieraan voldoet. Op 27 juni wordt er een informatiebijeenkomst georganiseerd voor relevante stakeholders voor het opstellen van een centraal toetsingsschema dat zal worden gebruikt bij certificering tegen NTA 7516.

Lees meer

ISO 15189 in revisie

23-05-2019 NEN-EN-ISO 15189 ‘Medische laboratoria - Bijzondere eisen voor kwaliteit en competentie’ is herzien. De norm is binnen medische laboratoria een bekend begrip. NEN nodigt belanghebbenden en geïnteresseerde partijen uit die betrokken willen worden bij de herziening. Zij dienen hun interesse kenbaar te maken voor 1 juli 2019.

Lees meer

Nederlandse norm over Slide index?

23-05-2019 In de expertgroep is een aantal jaar geleden een start gemaakt met de ontwikkeling van een norm over de Slide index. Daarin is de maatvoering van afnamekoppelingen en afnamepunten toegepast bij medische gassen en vacuüm. Deze normontwikkeling staat stil. NEN roept partijen met expertise op dit gebied op om hun interesse kenbaar te maken. Gezamenlijk kunnen zij met de projectgroep naar dit vraagstuk kijken. Bent u werkzaam bij een kennisinstelling of onderzoeksinstituut, bent u fabrikant/leverancier en/of anderszins geïnteresseerd of betrokken bij dit onderwerp? NEN nodigt u uit om contact op te nemen vóór 1 augustus over dit onderwerp.

Lees meer

Platform Duurzaamheid & Medische Hulpmiddelen van start

23-05-2019 Het Platform Duurzaamheid & Medische Hulpmiddelen is van start. Op 24 april jl. vond de oprichtingsvergadering plaats en op 15 mei jl. werd het platform gelanceerd tijdens de tweede ondertekening van de Green Deal zorg.

Lees meer

NEN lanceert Platform Duurzaamheid & Medische Hulpmiddelen

16-05-2019 Op 15 mei 2019 vond de tweede ondertekening van de Green Deal zorg plaats. Een dag waarop 32 partijen hebben getekend in het bijzijn van Minister Bruins. Op 10 oktober 2018 tekende ook NEN. Dit jaar was NEN erbij om het Platform Duurzaamheid & Medische Hulpmiddelen te lanceren.

Lees meer

NTA 7516 'Veilige e-mail in de zorg' beschikbaar voor het veld

15-05-2019 De Nederlandse Technische Afspraak (NTA) 7516, de veldnorm die kaders stelt voor e-mailen in de zorg, is gepubliceerd. In opdracht van het Informatieberaad Zorg werkten ruim 50 experts van 46 verschillende organisaties de afgelopen acht maanden aan een nieuwe norm voor e-mail. NTA 7516 is nu beschikbaar voor iedereen via www.werkenmetnen7510.nl.

Lees meer

ISO’s Global Health

09-05-2019 Armoede, het ontbreken van goed onderwijs, ondoelmatig gezondheidsbeleid en -zorg brengen veel ziektes en problemen met zich mee. ISO is een mondiale campagne begonnen om gezondheid op de kaart te zetten: ‘ISO’s global health’. De bedoeling van deze campagne is om bovenstaande problemen bespreekbaar te maken.

Lees meer

Onderzoek naar gebruik van ISO 45001

03-05-2019 ISO 45001 ‘Managementsystemen voor gezond en veilig werken – Eisen met richtlijnen voor gebruik’ is in maart 2018 gepubliceerd. Er is een enquête opgesteld om te inventariseren hoe de norm wordt gebruikt, maar ook wat er nog aan verbeterd kan worden. Het onderzoek kan tot 1 juli 2019 ingevuld worden.

Lees meer

Een breed gedragen nieuwe HKZ-norm voor Mondzorg

04-04-2019 Op 4 april is de nieuwe HKZ-norm voor de mondzorg gepubliceerd. De nieuwe compacte norm sluit aan bij kleine praktijken en de manier waarop de mondzorgbranche invulling wil geven aan kwaliteit. De nadruk ligt op het vakmanschap en het leren en verbeteren in plaats van het schrijven van procedures en protocollen. De norm vervangt de HKZ-norm voor tandartspraktijken uit 2005 en orthodontiepraktijken uit 2006.

Lees meer

NTA 7516 ‘Veilige e-mail in de zorg’ goedgekeurd voor publicatie

03-04-2019 Op 19 maart heeft de werkgroep de concept NTA 7516 ‘Eisen voor veilige e-mail & chatapplicaties’ goedgekeurd voor publicatie. De werkgroep heeft een brede vertegenwoordiging van stakeholders bestaande uit (vertegenwoordigers van) patiënten, zorgaanbieders, leveranciers, regio-organisaties en deskundigen op het gebied van informatiebeveiliging en wetgeving. De laatste redactionele verbeteringen worden nu verwerkt. De publicatie vindt plaats in mei dit jaar.

Lees meer

Eén expertgroep Medische Gassen

29-03-2019 NEN is dit jaar gestart met één expertgroep Medische Gassen. Deze groep is het resultaat van samenvoeging van de expertgroep Medische gas- en vacuüm distributiesystemen en de expertgroep Vacuüm meters, flow meters, slangen en ventielen. Het gaat om één systeem en vanuit partijen wordt er in het geheel naar de thema’s en vraagstukken gekeken. Tevens zijn er afspraken gemaakt over het werkprogramma voor 2019 en de daarop volgende jaren. Benieuwd naar het werkprogramma van deze expertgroep? U bent welkom om mee te praten en deel uit de maken van dé expertgroep op het gebied van medische gassen!

Lees meer

Evaluatie NTA matrassen voor bedden in de zorg

27-03-2019 De NTA 8096 ‘Matrassen bedoeld voor bedden in de zorg’ is in 2015 gepubliceerd. Anno 2019 is het tijd om de balans op te maken: moet deze NTA gereviseerd, ingetrokken of de komende drie jaar hetzelfde blijven? NEN nodigt partijen uit die met deze NTA werken, kenbaar te maken hoe zij hierover denken. Advies uitbrengen kan tot uiterlijk 15 april.

Lees meer

Symposium over nieuwe wetgeving IVDR en stand van zaken anno 2019

27-03-2019 Op 6 juni 2019 organiseert NEN een symposium over de nieuwe wet- en regelgeving voor In-vitro diagnostica (IVD). Het symposium is een tweede in de reeks hierover. Bij de eerste editie in 2018 werden de deelnemers geïnformeerd over de nieuwe wet en de wijzigingen t.o.v. de huidige wetgeving. Deze tweede editie staat in het teken van implementatie van de nieuwe wetgeving.

Lees meer

Praat mee over internationale normen voor vertalen en vertaalservices

25-03-2019 Aan welke eisen moet een vertaalkabine voldoen? Wat zijn de eisen voor juridische of medische vertalingen? Wat kunnen we verwachten van de kwaliteit van geluid en beeld bij simultaanvertalingen? Ook in de wereld van het vertalen kan begripsverwarring ontstaan. Op internationaal niveau worden hier afspraken over gemaakt. NEN informeert u graag over de mogelijkheden tot deelname.

Lees meer

Norm voor pseudonimisatiedienstverlening voor commentaar gepubliceerd

26-02-2019 Gebruikers en leveranciers van pseudonimisatiediensten hebben gezamenlijk de eisen opgesteld waaraan de dienstverlening moet voldoen. Belanghebbenden kunnen tot 25 mei het normontwerp inzien en van commentaar of suggesties voorzien.

Lees meer

Save the date: Symposium nieuwe wet- en regelgeving voor In-vitro diagnostica

21-02-2019 Op 6 juni 2019 organiseert NEN de tweede editie van het symposium over de nieuwe wet- en regelgeving voor In-vitro diagnostica. De eerste editie stond in het teken om de sector vooral te informeren over de nieuwe wetgeving, deze editie gaat een stap verder.

Lees meer

Vertaling norm over pijpleidingsystemen voor medische gassen beschikbaar

21-02-2019 De norm ‘Pijpleidingsystemen voor medische gassen - Deel 1’ is vertaald naar het Nederlands. Dit was een onderdeel van het werkprogramma van de expertgroep Medische gassen en is door middel van nationale, Europese en mondiale kennis tot stand gekomen.

Lees meer

Platform Duurzaamheid & medische hulpmiddelen in oprichting

20-02-2019 NEN nodigt iedere (mogelijk) belanghebbende en/of geïnteresseerde partij in duurzaamheid & medische hulpmiddelen uit om deel te nemen aan het Platform Duurzaamheid & medische hulpmiddelen. Het platform wordt hét netwerk voor duurzaamheid en medische hulpmiddelen. In actieteams gaan experts met elkaar bespreken welke stappen nodig zijn om te komen tot duurzame medische hulpmiddelen. Heeft u interesse? Wees welkom!

Lees meer

Europese Commissie geeft groen licht voor ontwikkeling van Europese norm voor gezondheidsapps

07-02-2019 Op donderdag 24 januari, tijdens de eHealth week, organiseerde NEN een informatiebijeenkomst over de ontwikkeling van een Europese norm voor kwaliteitscriteria voor gezondheidsapps. Het doel van de bijeenkomst was aan de ene kant om belanghebbenden te informeren over de verschillende nationale initiatieven en het Europese traject om tot een Europese norm te komen, waarin de kwaliteitscriteria voor gezondheidsapps worden vastgesteld. En aan de andere kant om te onderzoeken welke Nederlandse partijen deel willen nemen aan een nationale werkgroep, die de Nederlandse standpunten zal inbrengen in het Europese traject.

Lees meer

Geslaagde informatiebijeenkomst ‘slimme zorg thuis’ krijgt een vervolg

06-02-2019 Op donderdag 24 januari was een groot aantal partijen aanwezig bij een informatiebijeenkomst over de ontwikkeling van een keurmerk voor ‘slimme zorg thuis’, georganiseerd door NEN, Vitaal Thuis, Nictiz en WDTM. Het doel van de bijeenkomst was aan de ene kant om belanghebbenden te informeren. Aan de andere kant om te peilen welke partijen, net als de initiatiefnemers, de noodzaak zien om een complete set van heldere, toetsbare kwaliteitscriteria te ontwikkelen voor eHealth thuis.

Lees meer

Normcommissie OK-jassen en afdekmaterialen zoekt uitbreiding en versterking!

05-02-2019 De normcommissie OK-jassen en afdekmaterialen houdt zich bezig met internationale afspraken voor chirurgisch afdekmateriaal, operatiejassen en clean air suits. Dit wordt gebruikt als medische hulpmiddelen voor patiënten, klinisch personeel en apparatuur. De commissie bestaat uit verschillende experts en vertegenwoordigt Nederland in het internationale normalisatieproces. Behoefte aan uitbreiding van expertise is nodig en wenselijk. Bent u medewerker op de OK, kwaliteitsfunctionaris, werkzaam bij een fabrikant/leverancier en/of anderszins betrokken bij OK-jassen en/of afdekmaterialen? Praat mee!

Lees meer

Eerder door u bekeken

Vragen over dit onderwerp?

Neem contact met ons op

(015) 2 690 318

zw@nen.nl

Meer Zorg & Welzijn