Norm

IEC 61010-2-101:2015 en

Veiligheidseisen voor elektrisch materieel voor meet- en regeltechniek en laboratoriumgebruik - Deel 2-101: Bijzondere eisen voor in-vitro diagnostische (IVD) medische apparatuur

83,09

Over deze norm

Status Definitief
Aantal pagina's 37
Gepubliceerd op 01-01-2015
Taal Engels
IEC 61010-2-101 applies to equipment intended for in vitro diagnostic (IVD) medical purposes, including self-test IVD medical purposes. IVD medical equipment, whether used alone or in combination, is intended by the manufacturer to be used in vitro for the examination of specimens, including blood and tissue samples, derived from the human body, solely or principally for the purpose of providing information concerning one or more of the following: - a physiological or pathological state; or - a congenital abnormality; - the determination of safety and compatibility with potential recipients; - the monitoring of therapeutic measures. Self-test IVD medical equipment is intended by the manufacturer for use by lay persons in a home environment.

Details

ICS-code 11.040.55
19.080
Nederlandse titel Veiligheidseisen voor elektrisch materieel voor meet- en regeltechniek en laboratoriumgebruik - Deel 2-101: Bijzondere eisen voor in-vitro diagnostische (IVD) medische apparatuur
Engelse titel Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use - Part 2-101: Particular requirements for in vitro diagnostic (IVD) medical equipment
Vervangt

Winkelwagen

Subtotaal:

Ga naar winkelwagen