Norm

ISO/DIS 11608-4:2016 en

Penvormige injectoren voor medisch gebruik - Eisen en beproevingsmethode - Deel 4: Elektronische en elektromechanische penvormige injectoren

  • Deze norm is niet direct leverbaar vanuit de NEN-shop.
    Wilt u dit product bestellen neemt u dan contact op met NEN-klantenservice: (015) 2 690 391 of klantenservice@nen.nl

Over deze norm

Status Ontwerp
Aantal pagina's 90
Commissie Transfusie, infusie en injectieapparatuur voor medische toepassingen
Gepubliceerd op 11-02-2016
Taal Engels
This part of ISO 11608 specifies reference requirements and test methods for needle-based injection systems (NIS) containing electronics (with or without software) intended to be used with needles and with replaceable or non-replaceable containers. The electronic needle based injection system (ENIS) can be single use, reusable, and/or rechargeable. It is intended to deliver medication to an end-user by self-administration or with assistance. This part of ISO 11608 is not applicable for devices that are capable of delivering drug while connected to an external power supply. This part of ISO 11608 is not applicable for ancillary electrical equipment such as chargers for the device. This part of ISO 11608 is not applicable for needle-free injectors (as covered in ISO 21649).

Details

ICS-code 11.040.25
Nederlandse titel Penvormige injectoren voor medisch gebruik - Eisen en beproevingsmethode - Deel 4: Elektronische en elektromechanische penvormige injectoren
Engelse titel Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods -- Part 4: Needle-based injection systems containing electronics
Vervangt

Winkelwagen

Subtotaal:

Ga naar winkelwagen