Norm

ISO/IEC DGUIDE 63:2017 en

Richtlijn voor de ontwikkeling en opname van veiligheidsaspecten in internationale normen voor medische hulpmiddelen

  • Deze norm is niet direct leverbaar vanuit de NEN-shop.
    Wilt u dit product bestellen neemt u dan contact op met NEN-klantenservice: (015) 2 690 391 of klantenservice@nen.nl

Over deze norm

Status Ontwerp
Aantal pagina's 29
Commissie Medische hulpmiddelen - horizontale onderwerpen
Gepubliceerd op 25-03-2017
Taal Engels
This sectorial Guide provides requirements and recommendations for the writers of medical device standards for including aspects related to safety in those standards. These requirements and recommendations are based on well-established risk management concepts and methodology. Therefore, it is applicable to any aspect related to the safety of people, property, the environment, or to a combination of these. In this guide, the term product includes a medical device or a system consisting of one or more medical device(s) possibly combined with non-medical devices.

Details

ICS-code 01.120
11.020
11.040.01
Nederlandse titel Richtlijn voor de ontwikkeling en opname van veiligheidsaspecten in internationale normen voor medische hulpmiddelen
Engelse titel Guide to the development and inclusion of aspects of safety in international standards for medical devices
Vervangt

Winkelwagen

Subtotaal:

Ga naar winkelwagen