Publicatie

Medische disposables en normalisatie, een strategische verkenning

LOS 90034:1992 nl

  • Deze publicatie is ingetrokken sinds 07-01-2002

43,56

Over deze publicatie

Status Ingetrokken
Aantal pagina's 106
Gepubliceerd op 01-11-1992
Taal Nederlands
Medische disposables moeten binnen enkele jaren voldoen aan nieuwe eisen van de Europese Richtlijn Medische Hulpmiddelen. De producten zullen worden voorzien van de letters CE, waarmee wordt aangegeven dat zij voldoen aan de eisen uit de richtlijn. Europese normen zullen meetmethoden vastleggen waarmee wordt getoetst of producten aan de wettelijke eisen voldoen. Naast producteisen worden soms eisen gesteld aan de producent of leverancier, in veel gevallen zal een kwaliteitssysteem nodig zijn. Producenten dienen te anticiperen op de nieuwe situatie door een kwaliteitssysteem op te zetten en waar nodig hun producten aan te passen. Ook importeurs, handelaren en misschien ziekenhuizen zullen worden geconfronteerd met nieuwe eisen. Voor alle marktpartijen wil het Nederlands Normalisatie Instituut (NNI) een kennispunt worden via het Normalisatie-adviespunt Medische Hulpmiddelen: voor informatie over nieuwe ontwikkelingen; soms voor het aktief beïnvloeden van normontwikkeling via participatie in normcommissies. Daarnaast zijn nog andere normalisatieaktiviteiten voor disposables denkbaar, bijvoorbeeld op milieugebied of op het gebied van kostenbeheersing door typebeperking.

Details

ICS-code 11.040.01
Nederlandse titel Medische disposables en normalisatie, een strategische verkenning
Engelse titel Medical disposables and standardization, a strategical study

Winkelwagen

Subtotaal:

Ga naar winkelwagen