Norm

NEN-EN 12006-1:1999 en

Niet-actieve chirurgische implantaten - Bijzondere eisen voor hart- en vaatimplantaten - Deel 1: Hartklepprothesen

  • Deze norm is ingetrokken sinds 30-06-2006

74,30

Over deze norm

Status Ingetrokken
Aantal pagina's 50
Commissie Chirurgische implantaten
Gepubliceerd op 02-08-1999
Taal Engels
Specifies particular requirements for heart valve substitutes. With regard to safety, it gives requirements for intended performance, design attributes, materials, design evaluation, manufacturing, sterilization, packaging and information supplied by the manufacturer. Specifies a number of test methods and requirements regarding the performance characteristics of equipment to be used to determine the physical, biological and chemical properties of heart valve substitutes of all types and of the materials and components of which they are made.

Details

ICS-code 11.040.40
Nederlandse titel Niet-actieve chirurgische implantaten - Bijzondere eisen voor hart- en vaatimplantaten - Deel 1: Hartklepprothesen
Engelse titel Non active surgical implants - Particular requirements for cardiac and vascular implants - Part 1: Heart valve substitutes
Vervangt
Vervangen door
Normatieve verwijzingen
  • 93/42/EEG, Medische hulpmiddelen

Winkelwagen

Subtotaal:

Ga naar winkelwagen