Norm

NEN-EN 12010:1995 Ontw. en

Niet-actieve chirurgische impantaten - Gewrichtsprothesen - Bijzondere eisen

  • Deze norm is ingetrokken sinds 01-03-1998
  • Deze norm is niet direct leverbaar vanuit de NEN-shop.
    Wilt u dit product bestellen neemt u dan contact op met NEN-klantenservice: (015) 2 690 391 of klantenservice@nen.nl

Over deze norm

Status Ingetrokken
Aantal pagina's 16
Commissie Chirurgische implantaten
Gepubliceerd op 01-08-1995
Taal Engels
Specifies particular requirements for total and partial joint replacement implants and artificial ligaments hereafter referred to as implants. For the purposes of this standard, artificial ligaments and their associated fixing devices are included in the term implant, hereinafter referred to as implants. It gives requirements for intended performance, design attributes, materials, design evaluation, manufacturing and inspection, sterilization, packaging and information to be supplied by the manufacturer. Some tests required to demonstrate compliance with this standard are contained in or referenced in other parts of this standard.

Details

ICS-code 11.040.40
Nederlandse titel Niet-actieve chirurgische impantaten - Gewrichtsprothesen - Bijzondere eisen
Engelse titel Non-active surgical implants - Joint replacement implants - Particular requirements
Vervangen door
Normatieve verwijzingen
  • 93/42/EEG, Medische hulpmiddelen

Winkelwagen

Subtotaal:

Ga naar winkelwagen