Norm

NEN-EN 13612:2003 en

Beoordeling van de prestatie van medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek

Volledig inclusief:

49,30

Over deze norm

Status Definitief
Aantal pagina's 15
Commissie In vitro diagnostica
Gepubliceerd op 01-03-2003
Taal Engels
Applies to the performance evaluation of in vitro diagnostic medical devices (IVD MDs) including IVD MDs for self-testing. It specifies the responsibilities and general requirements for the planning, conduct, assessment and documentation of a performance evaluation study by the manufacturer.

Details

ICS-code 11.100.10
Nederlandse titel Beoordeling van de prestatie van medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek
Engelse titel Performance evaluation of in vitro diagnostic medical devices
Vervangt
Gewijzigd door
Normatieve verwijzingen
  • 98/79/EG, In vitro diagnostica

Winkelwagen

Subtotaal:

Ga naar winkelwagen