Norm

NEN-EN 13795-1:2002 en

Chirurgisch afdekmateriaal, operatiejassen en clean air suits, gebruikt als medische hulpmiddelen voor patienten, klinisch personeel en apparatuur - Deel 1: Algemene eisen voor fabrikanten, bewerkers en producten

  • Deze norm is ingetrokken sinds 23-07-2009

49,30

Over deze norm

Status Ingetrokken
Aantal pagina's 15
Commissie OK-jassen en afdekmaterialen
Gepubliceerd op 01-12-2002
Taal Engels
This standard specifies information to be supplied to users and third party verifiers, in addition to the usual labeling of medical devices (see EN 980 and EN 1041), concerning manufacturing and processing requirements. This standard gives general guidance on the characteristics of single-use and reusable surgical gowns, surgical drapes and clean air suits used as medical devices for patients, clinical staff and equipment. It is intended to prevent the transmission of infective agents between patients and clinical staff during surgical and other invasive procedures.

Details

ICS-code 11.140
Nederlandse titel Chirurgisch afdekmateriaal, operatiejassen en clean air suits, gebruikt als medische hulpmiddelen voor patienten, klinisch personeel en apparatuur - Deel 1: Algemene eisen voor fabrikanten, bewerkers en producten
Engelse titel Surgical drapes, gowns and clean air suits, used as medical devices, for patients, clinical staff and equipment - Part 1: General requirements for manufacturers, processors and products
Vervangt
Vervangen door
Normatieve verwijzingen
  • 93/42/EEG, Medische hulpmiddelen

Winkelwagen

Subtotaal:

Ga naar winkelwagen