Norm

NEN-EN 13824:2004 en

Sterilisatie van medische hulpmiddelen - Aseptische behandeling van medische vloeibare hulpmiddelen - Eisen

  • Deze norm is ingetrokken sinds 01-09-2011

86,00

Over deze norm

Status Ingetrokken
Aantal pagina's 61
Gepubliceerd op 01-12-2004
Taal Engels
This document specifies requirements for the design and operation of aseptic processing facilities and the validation and routine control of aseptic processes for the preparation of sterile liquid medical devices. It is not applicable to those pharmaceutical products where the requirements of the relevant good manufacturing practices are applicable.

Details

ICS-code 11.080.01
Nederlandse titel Sterilisatie van medische hulpmiddelen - Aseptische behandeling van medische vloeibare hulpmiddelen - Eisen
Engelse titel Sterilization of medical devices - Aseptic processing of liquid medical devices - Requirements
Vervangt
Vervangen door
Normatieve verwijzingen
  • 90/385/EEG, Actieve implanteerbare medische hulpmiddelen (pacemaker richtlijn)

Winkelwagen

Subtotaal:

Ga naar winkelwagen