Norm

NEN-EN 14299:2001 Ontw. en

Niet actieve chirurgische implantaten - Bijzondere eisen voor hart- en vaatimplantaten - Specifieke eisen voor ateriële stents

  • Deze norm is ingetrokken sinds 09-06-2004

29,20

Over deze norm

Status Ingetrokken
Aantal pagina's 36
Commissie Chirurgische implantaten
Gepubliceerd op 01-11-2001
Taal Engels
This European Standard specifies specific requirements for arterial stents and their deployment intended to correct or compensate a defect of an artery. With regard to safety, this standard gives in addition to EN ISO 14630 and EN 12006-3 specific requirements for intended performance, design attributes, materials, design evaluation, manufacturing, sterilization, packaging and information supplied by the manufacturer. This European standard applies to arterial stents for Aorta, Coronary arteries, Pulmonary arteries, Visceral arteries, Supra-aortic arteries , cervical segments of Cerebral arteries and Intra-cerebral arteries. It also includes Peripheral arteries, including endovascular prosthesis used to treat aneurysm or arterial stenosis.

Details

ICS-code 11.040.40
Nederlandse titel Niet actieve chirurgische implantaten - Bijzondere eisen voor hart- en vaatimplantaten - Specifieke eisen voor ateriële stents
Engelse titel Non active surgical implants - Particular requirements for cardiac and vascular implants - Specific requirements for arterial stents
Vervangen door
Normatieve verwijzingen
  • 93/42/EEG, Medische hulpmiddelen

Winkelwagen

Subtotaal:

Ga naar winkelwagen