Norm

NEN-EN 15986:2011 en

Symbool voor gebruik in het etiketteren van medische hulpmiddelen - Eisen voor het etiketteren van medische hulpmiddelen die ftalaten bevatten

49,30

Over deze norm

Status Definitief
Aantal pagina's 12
Commissie Medische hulpmiddelen - horizontale onderwerpen
Gepubliceerd op 01-03-2011
Taal Engels
This European Standard specifies requirements for the labelling of a medical device or parts of a medical device to indicate the presence of phthalates, when required by Annex I of Directive 93/42/EEC Section 7.5, 2nd paragraph. This specifically includes the format of a symbol to be used in the labelling. This European Standard does not specify the requirements for information to be supplied with medical devices, which are addressed by EN 980 and EN 1041. This European Standard does not specify the requirements of the 1st and of the 3rd paragraphs of Essential Requirement 7.5.

Details

ICS-code 01.080.20
11.040.01
11.120.01
Nederlandse titel Symbool voor gebruik in het etiketteren van medische hulpmiddelen - Eisen voor het etiketteren van medische hulpmiddelen die ftalaten bevatten
Engelse titel Symbol for use in the labelling of medical devices - Requirements for labelling of medical devices containing phthalates
Vervangt
Normatieve verwijzingen
  • 2007/47/EG,

Winkelwagen

Subtotaal:

Ga naar winkelwagen