Norm

NEN-EN 45502-1:1993 Ontw. en

Actieve implanteerbare medische hulpmiddelen - Deel 1: Algemene eisen voor veiligheid, aanduiding en informatie voor de clinicus

  • Deze norm is ingetrokken sinds 01-10-1997
  • Deze norm is niet direct leverbaar vanuit de NEN-shop.
    Wilt u dit product bestellen neemt u dan contact op met NEN-klantenservice: (015) 2 690 391 of klantenservice@nen.nl

Over deze norm

Status Ingetrokken
Aantal pagina's 90
Commissie Medische elektrische toestellen
Gepubliceerd op 01-09-1993
Taal Engels
This part 1 of EN 45502 specifies the essential requirements that are generally applicableto Active Implantable Medical Devices. For particular types of Active Implantable Medical Devices, these assential requirements are supplemented or modified by the requirements of particular standards which form the additional parts of this standard. Many of the clauses of this standard specify requirements for Active Implantable Medical Devices that are electrically powered. However the scope of this standard also includes Active Implantable Medical Devices powered by other energy sources, for example by gas pressure or by osmotic pressure.

Details

ICS-code 11.040.40
Nederlandse titel Actieve implanteerbare medische hulpmiddelen - Deel 1: Algemene eisen voor veiligheid, aanduiding en informatie voor de clinicus
Engelse titel Active implantable medical implants - Part 1: General requirements for safety, marking, and information for the clinician
Vervangen door
Normatieve verwijzingen
  • 90/385/EEG, Actieve implanteerbare medische hulpmiddelen (pacemaker richtlijn)

Winkelwagen

Subtotaal:

Ga naar winkelwagen