Norm

NEN-EN 45502-1:1997 en

Actieve implanteerbare medische hulpmiddelen - Deel 1: Algemene eisen voor veiligheid, aanduiding en door de fabrikant te verstrekken informatie

  • Deze norm is ingetrokken sinds 12-06-2015

74,30

Over deze norm

Status Ingetrokken
Aantal pagina's 51
Commissie Medische elektrische toestellen
Gepubliceerd op 01-10-1997
Taal Engels
Specifies requirements that are generally applicable to active implantable medial devices. For particular types of active implantable medical devices, these essential requirements are supplemented or modified by the requirements of particular standard which form additional parts of this standard. The test are specified in EN 45502 are type tests and are to be carried out on samples of a device to show compliance.

Details

ICS-code 11.040.40
Nederlandse titel Actieve implanteerbare medische hulpmiddelen - Deel 1: Algemene eisen voor veiligheid, aanduiding en door de fabrikant te verstrekken informatie
Engelse titel Active implantable medical devices - Part 1: General requirements for safety, marking and information to be provided by the manufacturer
Vervangt
Wordt vervangen door
Normatieve verwijzingen
  • 90/385/EEG, Actieve implanteerbare medische hulpmiddelen (pacemaker richtlijn)

Winkelwagen

Subtotaal:

Ga naar winkelwagen