Norm

NEN-EN 45502-1:2013 2e Ontw. en

Actieve implanteerbare medische hulpmiddelen - Deel 1: Algemene eisen voor veiligheid, aanduiding en door de fabrikant te verstrekken informatie

  • Deze norm is ingetrokken sinds 12-06-2015

35,70

Over deze norm

Status Ingetrokken
Aantal pagina's 51
Commissie Medische elektrische toestellen
Gepubliceerd op 01-05-2013
Taal Engels
This Part 1 of EN 45502 specifies requirements that are generally applicable to ACTIVE IMPLANTABLE MEDICAL DEVICES. The tests that are specified in EN 45502 are type tests and are to be carried out on samples of an ACTIVE IMPLANTABLE MEDICAL DEVICE to show compliance. This Part 1 of EN 45502 is applicable not only to ACTIVE IMPLANTABLE MEDICAL DEVICES that are electrically powered but also to those powered by other energy sources (for example by gas pressure or by springs). This Part 1 of EN 45502 is also applicable to some non-implantable parts and accessories of the ACTIVE IMPLANTABLE MEDICAL DEVICES.

Details

ICS-code 11.040.40
Nederlandse titel Actieve implanteerbare medische hulpmiddelen - Deel 1: Algemene eisen voor veiligheid, aanduiding en door de fabrikant te verstrekken informatie
Engelse titel Active implantable medical devices - Part 1: General requirements for safety, marking and information to be provided by the manufacturer
Vervangt
Vervangen door

Winkelwagen

Subtotaal:

Ga naar winkelwagen