Norm

NEN-EN 45502-2-3:2010 en

Actieve implanteerbare medische hulpmiddelen - Deel 2-3: Bijzondere eisen voor cochlea en gehoor hersenstam implantaatsystemen

74,30

Over deze norm

Status Definitief
Aantal pagina's 45
Commissie Medische elektrische toestellen
Gepubliceerd op 01-03-2010
Taal Engels
This Part 2-3 of EN 45502 specifies requirements that are applicable to those ACTIVE IMPLANTABLE MEDICAL DEVICES that are intended to treat hearing impairment via electrical stimulation of the auditory pathways. Devices which treat hearing impairment via means other than electrical stimulation are not covered by this European Standard. The tests that are specified in EN 45502 are type tests and are to be carried out on samples of a device to show compliance.

Details

ICS-code 13.320
Nederlandse titel Actieve implanteerbare medische hulpmiddelen - Deel 2-3: Bijzondere eisen voor cochlea en gehoor hersenstam implantaatsystemen
Engelse titel Active implantable medical devices - Part 2-3: Particular requirements for cochlear and auditory brainstem implant systems
Vervangt
Normatieve verwijzingen
  • 90/385/EEG, Actieve implanteerbare medische hulpmiddelen (pacemaker richtlijn)

Winkelwagen

Subtotaal:

Ga naar winkelwagen