Norm

NEN-EN 46002:1994 en

Kwaliteitssystemen - Medische apparatuur - Bijzondere eisen voor de toepassing van EN 29002

  • Deze norm is ingetrokken sinds 28-02-1997
  • Deze norm is niet direct leverbaar vanuit de NEN-shop.
    Wilt u dit product bestellen neemt u dan contact op met NEN-klantenservice: (015) 2 690 391 of klantenservice@nen.nl

Over deze norm

Status Ingetrokken
Aantal pagina's 19
Commissie Medische hulpmiddelen - horizontale onderwerpen
Gepubliceerd op 01-02-1994
Taal Engels
This European Standard specifies, in conjunction with EN 29002, the quality system requirements for the production and where relevant installation of medical devices. The field of application of EN 29002 applies. In addition, this European standard, in conjunction with EN 29002, is applicable when a medical device supplier's quality system is assessed in accordance with regulatory requirements. As part of an assessment by a third party for the purpose of national regulations, the supplier may be required by the auditor to provide access to confidential data. However the supplier is not obliged to provide copies of these data for retention.

Details

ICS-code 03.120.10
11.040.01
Nederlandse titel Kwaliteitssystemen - Medische apparatuur - Bijzondere eisen voor de toepassing van EN 29002
Engelse titel Quality systems - Medical devices - Particular requirements for the application of EN 29002
Vervangen door

Winkelwagen

Subtotaal:

Ga naar winkelwagen