Norm

NEN-EN 46002:1996 en

Kwaliteitssystemen - Medische apparatuur - Bijzondere eisen voor de toepassing van EN ISO 9002:1994

  • Deze norm is ingetrokken sinds 01-12-2000

49,30

Over deze norm

Status Ingetrokken
Aantal pagina's 12
Commissie Medische hulpmiddelen - horizontale onderwerpen
Gepubliceerd op 01-09-1996
Taal Engels
Specifies, in conjunction with EN ISO 9002 the quality system requirements for the production and where relevant installation of medical devices. The field of application of EN ISO 9002 applies. In addition, this European standard, in conjunction with EN ISO 9002, is applicable when a medical device supplier's quality system is assessed in accordance with regulatory requirements. As part of an assessment by a third party for the purpose of national regulations, the supplier may be required by the auditor to provide access to confidential data. However the supplier is not obliged to provide copies of these data for retention.

Details

ICS-code 03.120.10
11.040.01
Nederlandse titel Kwaliteitssystemen - Medische apparatuur - Bijzondere eisen voor de toepassing van EN ISO 9002:1994
Engelse titel Quality systems - Medical devices - Particular requirements for the application of EN ISO 9002:1994
Vervangt
Vervangen door
Normatieve verwijzingen
  • 93/42/EEG, Medische hulpmiddelen

Winkelwagen

Subtotaal:

Ga naar winkelwagen