Norm

NEN-EN 46003:1996 Ontw. en

Kwaliteitssytemen - Medische hulpmiddelen - Bijzondere eisen voor de toepassing van EN ISO 9003

  • Deze norm is ingetrokken sinds 29-02-2000

23,50

Over deze norm

Status Ingetrokken
Aantal pagina's 11
Commissie Medische hulpmiddelen - horizontale onderwerpen
Gepubliceerd op 01-05-1996
Taal Engels
Specifies, in conjunction with EN ISO 9003:1994, the quality system requirements for the final inspection and test of medical devices. The field of application of EN ISO 9003:1994 applies. In addition, this European Standard, in conjunction with EN ISO 9003:1994, is applicable when a medical device supplier's quality system is assessed in accordance with regulatory requirements. As part of an assessment by a third party for the purpose of regulatory requirements, the supplier may be required to provide access to confidential data in order to demonstrate compliance with this standard. The supplier may be required to exhibit these data but is not obliged to provide copies for retention.

Details

ICS-code 03.120.20
11.040.01
Nederlandse titel Kwaliteitssytemen - Medische hulpmiddelen - Bijzondere eisen voor de toepassing van EN ISO 9003
Engelse titel Quality systems - Medical devices - Particular requirements for the application of EN ISO 9003
Vervangen door
Normatieve verwijzingen
  • 90/385/EEG, Actieve implanteerbare medische hulpmiddelen (pacemaker richtlijn)

Winkelwagen

Subtotaal:

Ga naar winkelwagen