Norm

NEN-EN 46003:1999 en

Kwaliteitssystemen - Medische hulpmiddelen - Bijzondere eisen voor de toepassing van EN ISO 9003

  • Deze norm is ingetrokken sinds 14-11-2007

34,50

Over deze norm

Status Ingetrokken
Aantal pagina's 9
Commissie Medische hulpmiddelen - horizontale onderwerpen
Gepubliceerd op 01-09-1999
Taal Engels
Specifies, in conjunction with EN ISO 9003:1994, the quality system requirements for the final inspection and test of medical devices excluding in vitro diagnostic medical devices and active implantable medical devices, and is applicable when a medical device supplier's quality system is assessed in accordance with regulatory requirements.

Details

ICS-code 03.120.20
11.040.01
Nederlandse titel Kwaliteitssystemen - Medische hulpmiddelen - Bijzondere eisen voor de toepassing van EN ISO 9003
Engelse titel Quality systems - Medical devices - Particular requirements for the application of EN ISO 9003
Vervangt
Vervangen door
Normatieve verwijzingen
  • 90/385/EEG, Actieve implanteerbare medische hulpmiddelen (pacemaker richtlijn)

Winkelwagen

Subtotaal:

Ga naar winkelwagen