Norm

NEN-EN 724:1994 en

Leidraad voor de toepassingen van EN 29001 en EN 46001 en van EN 29002 en EN 46002 voor niet-actieve medische hulpmiddelen

  • Deze norm is ingetrokken sinds 06-07-2005

74,30

Over deze norm

Status Ingetrokken
Aantal pagina's 39
Commissie Medische hulpmiddelen - horizontale onderwerpen
Gepubliceerd op 01-12-1994
Taal Engels
This standard provides guidance on the establishment and maintenance of the Quality Systems defined in EN 29001/EN 46001 or EN 29002/EN 46002 for the manufacture of non-active medical devices. It does not add to, or otherwise change the requirements of those standards and it is not intended to be used for the assessment of a manufacturer's quality system. This standard provides examples of how to meet the requirements, recognising that other methods which achieve the same ends are equally acceptable; gives general advice on how to meet the requirements that may not be readily apparent to those unfamiliar with quality systems for medical devices.

Details

ICS-code 03.120.99
11.040.01
Nederlandse titel Leidraad voor de toepassingen van EN 29001 en EN 46001 en van EN 29002 en EN 46002 voor niet-actieve medische hulpmiddelen
Engelse titel Guidance on the application of EN 29001 and EN 46001 and of EN 29002 and EN 426004 for non-active medical devices
Vervangen door
Normatieve verwijzingen
  • 93/42/EEG, Medische hulpmiddelen

Winkelwagen

Subtotaal:

Ga naar winkelwagen