Norm

NEN-EN-IEC 60601-1-11:2010 en

Medische electrische apparatuur - Deel 1-11: Algemene voorwaarden eisen voor basisveiligheid en essentiƫle prestaties - Secundaire Norm: Eisen voor medische electrische apparatuur en medische electrische systemen die gebruikt worden voor de medische verzorging in de thuissituatie

  • Deze norm is ingetrokken sinds 01-06-2015

226,42

Over deze norm

Status Ingetrokken
Aantal pagina's 57
Commissie Medische elektrische toestellen
Gepubliceerd op 01-06-2010
Taal Engels
This International Standard applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT and MEDICAL ELECTRICAL SYSTEMS, hereafter referred to as ME EQUIPMENT and ME SYSTEMS, which are intended by their MANUFACTURER for use in the HOME HEALTHCARE ENVIRONMENT, as defined in 3.2, regardless of whether the ME EQUIPMENT or ME SYSTEM is intended for use by a LAY OPERATOR or by trained healthcare personnel. This International Standard does not apply to ME EQUIPMENT and ME SYSTEMS intended solely for use by emergency medical services or solely for use in professional healthcare facilities.

Details

ICS-code 11.040
Nederlandse titel Medische electrische apparatuur - Deel 1-11: Algemene voorwaarden eisen voor basisveiligheid en essentiƫle prestaties - Secundaire Norm: Eisen voor medische electrische apparatuur en medische electrische systemen die gebruikt worden voor de medische verzorging in de thuissituatie
Engelse titel Medical electrical equipment - Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
Vervangen door
Gewijzigd door
Normatieve verwijzingen
  • 93/42/EEG, Medische hulpmiddelen

Winkelwagen

Subtotaal:

Ga naar winkelwagen