Norm

NEN-EN-IEC 60601-2-31:2008 en

Medische elektrische toestellen - Deel 2-31: Bijzondere eisen voor de veiligheid en essentiële prestaties van uitwendige hartritmeregelaars met interne voedingsbron

Volledig inclusief:

190,20

Over deze norm

Status Definitief
Aantal pagina's 71
Commissie Medische elektrische toestellen
Gepubliceerd op 01-08-2008
Taal Engels
This International Standard applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of EXTERNAL PACEMAKERS powered by an INTERNAL ELECTRICAL POWER SOURCE, hereafter referred to as ME EQUIPMENT. This standard applies to PATIENT CABLES as defined in 201.3. 109. If a clause or subclause is specifically intended to be applicable to ME EQUIPMENT only, or to ME SYSTEMS only, the title and content of that clause or subclause will say so. If that is not the case, the clause or subclause applies both to ME EQUIPMENT and to ME SYSTEMS, as relevant. HAZARDS inherent in the intended physiological function of ME EQUIPMENT within the scope of this standard are not covered by specific requirements in this standard except in 7.2.13 and 8.4.1 of the general standard.

Details

ICS-code 11.040.01
11.040.60
Nederlandse titel Medische elektrische toestellen - Deel 2-31: Bijzondere eisen voor de veiligheid en essentiële prestaties van uitwendige hartritmeregelaars met interne voedingsbron
Engelse titel Medical electrical equipment - Part 2-31: Particular requirements for the basic safety and essential performance of external cardiac pacemakers with internal power source
Vervangt
Gewijzigd door

Winkelwagen

Subtotaal:

Ga naar winkelwagen