Norm

NEN-EN-ISO 10993-10:2009 en

Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen - Deel 10: Beproevingen voor het opsporen van irritatie en huid gevoeligheid

  • Deze norm is ingetrokken sinds 19-08-2010

161,21

Over deze norm

Status Ingetrokken
Aantal pagina's 49
Commissie Biocompatibiliteit en biologisch onderzoek
Gepubliceerd op 01-05-2009
Taal Engels
This part of ISO 10993 describes the procedure for the assessment of medical devices and their constituent materials with regard to their potential to produce irritation and delayed-type hypersensitivity. This part of ISO 10993 includes a) pretest considerations, b) details of the test procedures, and c) key factors for the interpretation of the results. Instructions are given in annex A for the preparation of materials specifically in relation to the above tests. Supplementary tests which are required specifically for devices used intradermally in the ocular, oral, rectal, penile and vaginal areas are given in annex B.

Details

ICS-code 11.100.20
Nederlandse titel Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen - Deel 10: Beproevingen voor het opsporen van irritatie en huid gevoeligheid
Engelse titel Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for irritation and delayed-type hypersensitivity
Vervangt
Vervangen door
Normatieve verwijzingen
  • 93/42/EEG, Medische hulpmiddelen

Winkelwagen

Subtotaal:

Ga naar winkelwagen