Norm

NEN-EN-ISO 10993-1:1998 en

Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen - Deel 1: Evaluatie en beproevingen

  • Deze norm is ingetrokken sinds 11-09-2003

48,19

Over deze norm

Status Ingetrokken
Aantal pagina's 12
Commissie Biocompatibiliteit en biologisch onderzoek
Gepubliceerd op 01-01-1998
Taal Engels
This part of ISO 10993 describes a) the fundamental principles governing the biological evaluation of medical devices; b) the definition of categories of devices based on the nature and duration of contact with the body; c) the selection of appropriate tests. ISO 10993 does not cover testing of materials and devices that do not come into contact with the patient's body directly or indirectly. Nor does it cover biological hazards arising from any mechanical failure. Other parts of ISO 10993 cover specific tests as indicated in the foreword.

Details

ICS-code 11.100.20
Nederlandse titel Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen - Deel 1: Evaluatie en beproevingen
Engelse titel Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing
Vervangt
Vervangen door
Normatieve verwijzingen
  • 93/42/EEG, Medische hulpmiddelen

Winkelwagen

Subtotaal:

Ga naar winkelwagen