Norm

NEN-EN-ISO 10993-12:1996 en

Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen - Deel 12: Monstervoorbereiding en referentiematerialen

  • Deze norm is ingetrokken sinds 29-04-2003

48,19

Over deze norm

Status Ingetrokken
Aantal pagina's 11
Commissie Biocompatibiliteit en biologisch onderzoek
Gepubliceerd op 01-11-1996
Taal Engels
Specifies requirements and gives guidance on procedures to be followed in the preparation of samples of medical devices for testing in biological systems in accordance with one or more other parts of ISO 10993. These include: a) test material select ion; b) selection of representative portions from a device; c) test sample preparation; d) the selection of reference materials to demonstrate the suitability of the test system and/or to enable relative comparison of the biological activity of the test sample, and e) preparation of extracts.

Details

ICS-code 11.100.20
Nederlandse titel Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen - Deel 12: Monstervoorbereiding en referentiematerialen
Engelse titel Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials
Vervangt
Vervangen door
Normatieve verwijzingen
  • 93/42/EEG, Medische hulpmiddelen

Winkelwagen

Subtotaal:

Ga naar winkelwagen