Norm

NEN-EN-ISO 10993-12:2004 en

Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen - Deel 12: Monstervoorbereiding en referentiematerialen

  • Deze norm is ingetrokken sinds 29-11-2007

73,12

Over deze norm

Status Ingetrokken
Aantal pagina's 15
Commissie Biocompatibiliteit en biologisch onderzoek
Gepubliceerd op 01-11-2004
Taal Engels
This part of ISO 10993 specifies requirements and gives guidance on the procedures to be followed in the preparation of samples and the selection of reference materials for medical devices testing in biological systems in accordance with one or more parts of the ISO 10993 series. Specifically, this part of ISO 10993 addresses: - test material selection; - selection of representative portions from a device; - test sample preparation; - experimental controls; - selection of and requirements for reference materials; and - preparation of extracts. The applicability of this part of ISO 10993 to absorbable materials, materials that polymerize in situ, tissue-engineered medical products and materials of biological origin should be carefully evaluated.

Details

ICS-code 11.100.20
Nederlandse titel Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen - Deel 12: Monstervoorbereiding en referentiematerialen
Engelse titel Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials
Vervangt
Vervangen door
Gewijzigd door
Normatieve verwijzingen
  • 90/385/EEG, Actieve implanteerbare medische hulpmiddelen (pacemaker richtlijn)

Winkelwagen

Subtotaal:

Ga naar winkelwagen