Norm

NEN-EN-ISO 10993-15:2001 en

Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen - Deel 15: Identificatie en kwantificering van afbraakproducten van metalen en legeringen

  • Deze norm is ingetrokken sinds 08-02-2010

48,19

Over deze norm

Status Ingetrokken
Aantal pagina's 12
Commissie Biocompatibiliteit en biologisch onderzoek
Gepubliceerd op 01-01-2001
Taal Engels
Provides guidance on general requirements for the design of tests for identifying and quantifying degradation products from finished metallic medical devices or corresponding materials samples finished as ready for clinical use. It considers only those degradation products generated by an electrochemical alteration of the finished metallic device, coated or uncoated, in an accelerated in-vitro test. No degradation induced by applied mechanical stress is covered by this standard.

Details

ICS-code 11.100.20
Nederlandse titel Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen - Deel 15: Identificatie en kwantificering van afbraakproducten van metalen en legeringen
Engelse titel Biological evaluation of medical devices - Part 15: Identification and quantification of degradation products from metals and alloys
Vervangt
Vervangen door
Normatieve verwijzingen
  • 98/79/EG, In vitro diagnostica

Winkelwagen

Subtotaal:

Ga naar winkelwagen