Norm

NEN-EN-ISO 10993-16:1996 Ontw. en

Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen - Deel 16: Ontwerp voor toxikinetische studies voor degradatieprodukten en uit het materiaal lekkende stoffen

  • Deze norm is ingetrokken sinds 01-09-1997
  • Deze norm is niet direct leverbaar vanuit de NEN-shop.
    Wilt u dit product bestellen neemt u dan contact op met NEN-klantenservice: (015) 2 690 391 of klantenservice@nen.nl

Over deze norm

Status Ingetrokken
Aantal pagina's 15
Commissie Biocompatibiliteit en biologisch onderzoek
Gepubliceerd op 01-01-1996
Taal Engels
Gives principles on how toxicokinetic studies relevant to medical devices should be designed and performed. Circumstances when toxicokinetic studies should be considered are given in annex A.

Details

ICS-code 11.100.20
Nederlandse titel Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen - Deel 16: Ontwerp voor toxikinetische studies voor degradatieprodukten en uit het materiaal lekkende stoffen
Engelse titel Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
Vervangen door
Normatieve verwijzingen
  • 93/42/EEG, Medische hulpmiddelen

Winkelwagen

Subtotaal:

Ga naar winkelwagen