Norm

NEN-EN-ISO 10993-16:2010 en

Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen - Deel 16: Ontwerp voor toxikinetische studies voor degradatieproducten en uit het materiaal lekkende stoffen

52,53

Over deze norm

Status Definitief
Aantal pagina's 11
Commissie Biocompatibiliteit en biologisch onderzoek
Gepubliceerd op 01-02-2010
Taal Engels
This part of ISO 10993 gives principles on how toxicokinetic studies relevant to medical devices should be designed and performed. Annex A describes the considerations for inclusion of toxicokinetic studies in the biological evaluation of medical devices.

Details

ICS-code 11.100.20
Nederlandse titel Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen - Deel 16: Ontwerp voor toxikinetische studies voor degradatieproducten en uit het materiaal lekkende stoffen
Engelse titel Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
Vervangt
Normatieve verwijzingen
  • 2007/47/EG,

Winkelwagen

Subtotaal:

Ga naar winkelwagen