Norm

NEN-EN-ISO 10993-17:1999 Ontw. en

Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen - Deel 17: Methoden voor het vaststellen van toelaatbare grenzen voor lekkende stoffen met op de gezondheid gebaseerde risicobepaling

  • Deze norm is ingetrokken sinds 27-02-2003

25,62

Over deze norm

Status Ingetrokken
Aantal pagina's 23
Commissie Biocompatibiliteit en biologisch onderzoek
Gepubliceerd op 01-10-1999
Taal Engels
Specifies the methods to be used to determine allowable limits for leachable substances in medical devices. It is intended for use in deriving standards and estimating appropriate limits where standards do not exist. It describes a systematic process through which identified risks arising from toxicologically hazardous substances present in medical devices can be quantified.

Details

ICS-code 11.100.20
Nederlandse titel Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen - Deel 17: Methoden voor het vaststellen van toelaatbare grenzen voor lekkende stoffen met op de gezondheid gebaseerde risicobepaling
Engelse titel Biological evaluation of medical devices - Part 17: Methods for the establishement of allowable limits for leachable substances using health-based risk assessment
Vervangen door
Normatieve verwijzingen
  • 90/385/EEG, Actieve implanteerbare medische hulpmiddelen (pacemaker richtlijn)

Winkelwagen

Subtotaal:

Ga naar winkelwagen