Norm

NEN-EN-ISO 10993-3:2011 Ontw. en

Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen - Deel 3: Beproevingen op genotoxiciteit, carcinogeniteit en voortplantingstoxiciteit

  • Deze norm is ingetrokken sinds 07-03-2013

51,12

Over deze norm

Status Ingetrokken
Aantal pagina's 70
Commissie Biocompatibiliteit en biologisch onderzoek
Gepubliceerd op 01-08-2011
Taal Engels
This part of ISO 10993 specifies strategies for hazard identification and tests on medical devices for the following biological aspects: ? genotoxicity, ? carcinogenicity and ? reproductive and developmental toxicity. This part of ISO 10993 is applicable when the need to evaluate a medical device for potential genotoxicity, carcinogenicity, or reproductive toxicity has been established.

Details

ICS-code 11.100
11.100.01
11.100.20
Nederlandse titel Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen - Deel 3: Beproevingen op genotoxiciteit, carcinogeniteit en voortplantingstoxiciteit
Engelse titel Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity
Vervangt
Vervangen door
Normatieve verwijzingen
  • 90/385/EEG, Actieve implanteerbare medische hulpmiddelen (pacemaker richtlijn)
  • 93/42/EEG, Medische hulpmiddelen

Winkelwagen

Subtotaal:

Ga naar winkelwagen