Norm

NEN-EN-ISO 10993-4:2002 en

Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen - Deel 4: Keuze van beproevingen voor de wisselwerking met bloed

  • Deze norm is ingetrokken sinds 09-06-2009

114,67

Over deze norm

Status Ingetrokken
Aantal pagina's 34
Commissie Biocompatibiliteit en biologisch onderzoek
Gepubliceerd op 01-11-2002
Taal Engels
Provides general requirements for evaluating the interactions of medical devices with blood. It describes: a) a classification o medical and dental devices that are intended for use in contact with blood, based on the intended use and duration of contact b) the fundamental principles governing the evaluation of the interaction of devices with blood, c) the rationale for structured selection of tests according to specific categories, together with the principles and scientific basis of these tests.

Details

ICS-code 11.100.20
Nederlandse titel Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen - Deel 4: Keuze van beproevingen voor de wisselwerking met bloed
Engelse titel Biological evaluation of medical devices - Part 4: Selection of tests for interactions with blood
Vervangt
Vervangen door
Gewijzigd door
Normatieve verwijzingen
  • 90/385/EEG, Actieve implanteerbare medische hulpmiddelen (pacemaker richtlijn)

Winkelwagen

Subtotaal:

Ga naar winkelwagen