Norm

NEN-EN-ISO 10993-9:2007 Ontw. en

Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen - Deel 9: Raamwerk voor de identificatie en kwantificering van potentiƫle afbraakproducten

  • Deze norm is ingetrokken sinds 11-01-2010

25,62

Over deze norm

Status Ingetrokken
Aantal pagina's 16
Commissie Biocompatibiliteit en biologisch onderzoek
Gepubliceerd op 01-03-2007
Taal Engels
This part of ISO 10993 provides general principles for the systematic evaluation of the potential and observed biodegradation of medical devices and for the design and performance of biodegradation studies. Information obtained from these studies is to be used in the biological evaluations described in the remaining parts of ISO 10993. Where product standards provide applicable product-specific methodologies for the identification and quantification of degradation products, those standards shall be considered as alternatives.

Details

ICS-code 11.100.20
Nederlandse titel Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen - Deel 9: Raamwerk voor de identificatie en kwantificering van potentiƫle afbraakproducten
Engelse titel Biological evaluation of medical devices - Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products
Vervangt
Vervangen door
Normatieve verwijzingen
  • 93/42/EEG, Medische hulpmiddelen

Winkelwagen

Subtotaal:

Ga naar winkelwagen