Norm

NEN-EN-ISO 11135-1:2007 en

Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg - Ethyleenoxide - Deel 1: Eisen voor de ontwikkeling, validatie en routine controle van een sterilisatieproces voor medische hulpmiddelen

  • Deze norm is ingetrokken sinds 25-07-2014

143,10

Over deze norm

Status Ingetrokken
Aantal pagina's 41
Gepubliceerd op 01-05-2007
Taal Engels
This part of ISO 11135 specifies requirements for the development, validation and routine control of an ethylene oxide sterilization process for medical devices. NOTE 1 Although the scope of this part of ISO 11135 is limited to medical devices, it specifies requirements and provides guidance that may be applicable to other health care products. Sterilization processes validated and controlled in accordance with the requirements of this part of ISO 11135 are not assumed to be effective in inactivating the causative agents of spongiform encephalopathies such as scrapie, bovine spongiform encephalopathy and Creutzfeld Jacob disease. Specific recommendations have been produced in particular countries for the processing of materials potentially contaminated with these agents.

Details

ICS-code 11.080.01
Nederlandse titel Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg - Ethyleenoxide - Deel 1: Eisen voor de ontwikkeling, validatie en routine controle van een sterilisatieproces voor medische hulpmiddelen
Engelse titel Sterilization of health care products - Ethylene oxide - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Vervangt
Wordt vervangen door
Normatieve verwijzingen
  • 93/42/EEG, Medische hulpmiddelen

Winkelwagen

Subtotaal:

Ga naar winkelwagen