Norm

NEN-EN-ISO 11135:2011 2e Ontw. en

Sterilisatie van producten in de gezondheidszorg - ethyleen-oxide - Eisen voor de ontwikkeling, validatie en besturingscontrole van een sterilisatieproces voor medische hulpmiddelen

  • Deze norm is ingetrokken sinds 11-10-2012

51,12

Over deze norm

Status Ingetrokken
Aantal pagina's 82
Gepubliceerd op 01-09-2011
Taal Engels
This International Standard specifies requirements for the development, validation and routine control of an ethylene oxide sterilization process for medical devices in both the industrial and health care facility settings, and it acknowledges the similarities and differences between the two applications.

Details

ICS-code 11.080.01
11.080.20
Nederlandse titel Sterilisatie van producten in de gezondheidszorg - ethyleen-oxide - Eisen voor de ontwikkeling, validatie en besturingscontrole van een sterilisatieproces voor medische hulpmiddelen
Engelse titel Sterilization of health-care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Vervangt
Vervangen door
Normatieve verwijzingen
  • 93/42/EEG, Medische hulpmiddelen

Winkelwagen

Subtotaal:

Ga naar winkelwagen