Norm

NEN-EN-ISO 11135:2014 en

Sterilisatie van producten in de gezondheidszorg - Ethyleen-oxide - Eisen voor de ontwikkeling, validatie en besturingscontrole van een sterilisatieproces voor medische hulpmiddelen

161,21

Over deze norm

Status Definitief
Aantal pagina's 78
Gepubliceerd op 01-07-2014
Taal Engels
NEN-EN-ISO 11135 specifies requirements for the development, validation and routine control of an ethylene oxide sterilization process for medical devices in both the industrial and health care facility settings, and it acknowledges the similarities and differences between the two applications.

Details

ICS-code 11.080.01
11.080.20
Nederlandse titel Sterilisatie van producten in de gezondheidszorg - Ethyleen-oxide - Eisen voor de ontwikkeling, validatie en besturingscontrole van een sterilisatieproces voor medische hulpmiddelen
Engelse titel Sterilization of health-care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Vervangt
Normatieve verwijzingen
  • 93/42/EEG, Medische hulpmiddelen

Winkelwagen

Subtotaal:

Ga naar winkelwagen