Norm

NEN-EN-ISO 11137-1:2004 Ontw. en

Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg - Radiatie - Deel 1: Eisen voor de ontwikkeling, validatie en routine controle van een sterilisatieproces voor medische hulpmiddelen

  • Deze norm is ingetrokken sinds 15-05-2006

38,91

Over deze norm

Status Ingetrokken
Aantal pagina's 43
Gepubliceerd op 01-05-2004
Taal Engels
This International Standard specifies requirements for the development, validation and routine control of a radiation sterilization process for medical devices. Radiation sterilization processes covered by this standard employ, a) irradiators, using the radionuclides 60Co and 137Cs, b) irradiators using a beam from an electron generator, or c) irradiators using a beam from an x-ray generator.

Details

ICS-code 11.080.01
Nederlandse titel Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg - Radiatie - Deel 1: Eisen voor de ontwikkeling, validatie en routine controle van een sterilisatieproces voor medische hulpmiddelen
Engelse titel Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Vervangen door
Normatieve verwijzingen
  • 98/79/EG, In vitro diagnostica

Winkelwagen

Subtotaal:

Ga naar winkelwagen