Norm

NEN-EN-ISO 11137-2:2009 Ontw. en

Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg - Radiatie - Deel 2: Vaststellen van de sterilisatiedosering

  • Deze norm is ingetrokken sinds 03-04-2012

51,12

Over deze norm

Status Ingetrokken
Aantal pagina's 74
Gepubliceerd op 01-07-2009
Taal Engels
This part of ISO 11137 specifies methods of determining the minimum dose needed to achieve a specifiedrequirement for sterility and methods to substantiate the use of 25 kGy or 15 kGy as the sterilization dose to achieve a sterility assurance level, SAL, of 10-6. This part of ISO 11137 also specifies methods of dose auditing in order to demonstrate the continued effectiveness of the sterilization dose. This part of ISO 11137 defines product families for dose establishment and dose auditing.

Details

ICS-code 11.080.01
Nederlandse titel Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg - Radiatie - Deel 2: Vaststellen van de sterilisatiedosering
Engelse titel Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose
Vervangt
Vervangen door
Normatieve verwijzingen
  • 90/385/EEG, Actieve implanteerbare medische hulpmiddelen (pacemaker richtlijn)
  • 98/79/EG, In vitro diagnostica

Winkelwagen

Subtotaal:

Ga naar winkelwagen