Norm

NEN-EN-ISO 1135-5:2016 en

Transfusieapparatuur voor medisch gebruik - Deel 5: Transfusiesets voor eenmalig gebruik met pers infusieapparatuur

106,87

Over deze norm

Status Definitief
Aantal pagina's 20
Commissie Transfusie, infusie en injectieapparatuur voor medische toepassingen
Gepubliceerd op 01-01-2016
Taal Engels
NEN-EN-ISO 1135 specifies requirements for single use transfusion sets for use with pressure infusion equipment capable of generating pressures up to 200 kPa (2 bar). This International Standard ensures compatibility with containers for blood and blood components as well as intravenous equipment. Secondary aims of this part of ISO 1135 are to provide guidance on specifications relating to the quality and performance of materials used in transfusion sets, to present designations for transfusion set components, and to ensure the compatibility of sets with red cell and plasma blood components. Platelet components should not be transfused under pressure using these sets. In some countries, the national pharmacopoeia or other national regulations are legally binding and take precedence over this part of ISO 1135.

Details

ICS-code 11.040.20
Nederlandse titel Transfusieapparatuur voor medisch gebruik - Deel 5: Transfusiesets voor eenmalig gebruik met pers infusieapparatuur
Engelse titel Transfusion equipment for medical use - Part 5: Transfusion sets for single use with pressure infusion apparatus
Vervangt
Normatieve verwijzingen
  • 93/42/EEG, Medische hulpmiddelen

Winkelwagen

Subtotaal:

Ga naar winkelwagen