Norm

NEN-EN-ISO 11608-5:2010 Ontw. en

Naaldvormige injectoren voor medische gebruik - Eisen en beproevingsmethoden - Deel 5: Geautomatiseerde functies

  • Deze norm is ingetrokken sinds 11-10-2012

25,62

Over deze norm

Status Ingetrokken
Aantal pagina's 23
Commissie Transfusie, infusie en injectieapparatuur voor medische toepassingen
Gepubliceerd op 01-11-2010
Taal Engels
This standard specifies requirements and test methods for the following needle-based injection systems with automated functions (referred to in the standard as NIS-AUTO), for the administration of medicinal products in humans: - drug product preparation (e.g. reconstitution) - needle preparation - air removal - priming - dose setting - actuation - needle insertion - injection of the medicinal product - needle retraction - disabling the NIS-AUTO - needle shielding or hiding - sharps injury protection - needle removal. This standard will reference as appropriate and not duplicate requirements and test methods in ISO 11608 (all parts), ISO 8537, ISO 7886 and ISO 23908.

Details

ICS-code 11.040.25
Nederlandse titel Naaldvormige injectoren voor medische gebruik - Eisen en beproevingsmethoden - Deel 5: Geautomatiseerde functies
Engelse titel Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 5: Automated functions
Vervangen door
Normatieve verwijzingen
  • 93/42/EEG, Medische hulpmiddelen

Winkelwagen

Subtotaal:

Ga naar winkelwagen