Norm

NEN-EN-ISO 11608-5:2012 en

Naaldvormige injectoren voor medische gebruik - Eisen en beproevingsmethoden - Deel 5: Geautomatiseerde functies

79,70

Over deze norm

Status Definitief
Aantal pagina's 15
Commissie Transfusie, infusie en injectieapparatuur voor medische toepassingen
Gepubliceerd op 01-10-2012
Taal Engels
This standard specifies requirements and test methods for the following needle-based injection systems with automated functions (referred to in the standard as NIS-AUTO), for the administration of medicinal products in humans: - drug product preparation (e.g. reconstitution) - needle preparation - air removal - priming - dose setting - actuation - needle insertion - injection of the medicinal product - needle retraction - disabling the NIS-AUTO - needle shielding or hiding - sharps injury protection - needle removal.

Details

ICS-code 11.040.25
Nederlandse titel Naaldvormige injectoren voor medische gebruik - Eisen en beproevingsmethoden - Deel 5: Geautomatiseerde functies
Engelse titel Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 5: Automated functions
Vervangt
Normatieve verwijzingen
  • 93/42/EEG, Medische hulpmiddelen

Winkelwagen

Subtotaal:

Ga naar winkelwagen