Norm

NEN-EN-ISO 11737-2:2008 Ontw. en

Sterilisatie van medische apparatuur - Microbiologische methoden - Deel 2: Steriliteitsproeven uitgevoerd bij de definitie, validatie en onderhoud van een steriliteitsproces

  • Deze norm is ingetrokken sinds 30-11-2009

25,62

Over deze norm

Status Ingetrokken
Aantal pagina's 23
Gepubliceerd op 01-01-2008
Taal Engels
This part of ISO 11737 specifies the general criteria for tests of sterility on medical devices that have been exposed to a treatment with the sterilizing agent that is a fraction of the specified sterilization process. These tests are intended to be performed when defining, validating or maintaining a sterilization process. This part of ISO 11737 is not applicable to: a) sterility testing for routine release of product that has been subjected to a sterilization process; b) performance of a test for sterility (3.11); or NOTE The performance of a) or b) above is not a requirement of ISO 11135-1, 11137-1, 14160, 14937 or 17665-1. c) culturing of biological indicators, or inoculated products.

Details

ICS-code 07.100.10
11.080.01
Nederlandse titel Sterilisatie van medische apparatuur - Microbiologische methoden - Deel 2: Steriliteitsproeven uitgevoerd bij de definitie, validatie en onderhoud van een steriliteitsproces
Engelse titel Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation of and maintenance of a sterilization process
Vervangt
Vervangen door
Normatieve verwijzingen
  • 98/79/EG, In vitro diagnostica

Winkelwagen

Subtotaal:

Ga naar winkelwagen