Norm

NEN-EN-ISO 13408-1:2011 en

Aseptisch verwerken van producten in de gezondheidszorg - Deel 1: Algemene eisen

  • Deze norm is ingetrokken sinds 26-06-2015

143,10

Over deze norm

Status Ingetrokken
Aantal pagina's 45
Gepubliceerd op 01-07-2011
Taal Engels
This part of ISO 13408 specifies the general requirements for, and offers guidance on, processes, programmes and procedures for development, validation and routine control of the manufacturing process for aseptically-processed health care products. This part of ISO 13408 includes requirements and guidance relative to the overall topic of aseptic processing. Specific requirements and guidance on various specialized processes and methods related to filtration, lyophilization, clean-in place (CIP) technologies, sterilization in place (SIP) and isolator systems are given in other parts of ISO 13408.

Details

ICS-code 11.080.01
Nederlandse titel Aseptisch verwerken van producten in de gezondheidszorg - Deel 1: Algemene eisen
Engelse titel Aseptic processing of health care products - Part 1: General requirements
Vervangt
Vervangen door
Gewijzigd door
Normatieve verwijzingen
  • 98/79/EG, In vitro diagnostica

Winkelwagen

Subtotaal:

Ga naar winkelwagen