Norm

NEN-EN-ISO 14155-1:2003 en

Klinisch onderzoek van medische hulpmiddelen voor gebruik bij mensen - Deel 1: Algemene eisen

  • Deze norm is ingetrokken sinds 29-07-2009

98,05

Over deze norm

Status Ingetrokken
Aantal pagina's 21
Commissie Klinisch onderzoek
Gepubliceerd op 01-03-2003
Taal Engels
Defines procedures for the conduct and performance of clinical investigations of medical devices. It specifies general requirements intended to: - protect human subjects;- ensure the scientific conduct of the clinical investigation;- assist sponsors, monitors, investigators, ethics committees, regulatory authorities and bodies involved in the conformity assessment of medical devices.

Details

ICS-code 11.100.20
Nederlandse titel Klinisch onderzoek van medische hulpmiddelen voor gebruik bij mensen - Deel 1: Algemene eisen
Engelse titel Clinical investigation of medical devices for human subjects - Part 1: General requirements
Vervangt
Vervangen door
Normatieve verwijzingen
  • 90/385/EEG, Actieve implanteerbare medische hulpmiddelen (pacemaker richtlijn)

Winkelwagen

Subtotaal:

Ga naar winkelwagen