Norm

NEN-EN-ISO 14155-2:2003 en

Klinisch onderzoek van medische hulpmiddelen voor gebruik bij mensen - Deel 2: Klinische onderzoeksplannen

  • Deze norm is ingetrokken sinds 28-07-2009

48,19

Over deze norm

Status Ingetrokken
Aantal pagina's 9
Commissie Klinisch onderzoek
Gepubliceerd op 01-06-2003
Taal Engels
This part of EN ISO 14155 provides requirements for the preparation of a Clinical Investigation Plan (CIP) for the clinical investigation of medical devices. The compilation of a CIP in accordance with the requirements of this standard and adherence to it will help in optimising the scientific validity and reproducibility of the results of a clinical investigation.

Details

ICS-code 11.100.20
Nederlandse titel Klinisch onderzoek van medische hulpmiddelen voor gebruik bij mensen - Deel 2: Klinische onderzoeksplannen
Engelse titel Clinical investigation of medical devices for human subjects - Part 2: Clinical investigations plans
Vervangt
Vervangen door
Normatieve verwijzingen
  • 90/385/EEG, Actieve implanteerbare medische hulpmiddelen (pacemaker richtlijn)

Winkelwagen

Subtotaal:

Ga naar winkelwagen