Norm

NEN-EN-ISO 14971:2001 en

Medische hulpmiddelen - Toepassing van risicomanagement voor medische hulpmiddelen

  • Deze norm is ingetrokken sinds 23-03-2007

114,67

Over deze norm

Status Ingetrokken
Aantal pagina's 32
Commissie Medische hulpmiddelen - horizontale onderwerpen
Gepubliceerd op 01-02-2001
Taal Engels
Specifies a procedure for the manufacturer to identify the hazards associated with medical devices and their accessories, including in vitro diagnostic devices, estimate and evaluate the risks, control these risks and monitor the effectiveness of the control. The requirements of this standard are applicable to all stages of the life cycle of a medical device.

Details

ICS-code 11.040.01
Nederlandse titel Medische hulpmiddelen - Toepassing van risicomanagement voor medische hulpmiddelen
Engelse titel Medical devices - Application of risk management to medical devices
Vervangt
Vervangen door
Gewijzigd door
Normatieve verwijzingen
  • 90/385/EEG, Actieve implanteerbare medische hulpmiddelen (pacemaker richtlijn)

Winkelwagen

Subtotaal:

Ga naar winkelwagen