Norm

NEN-EN-ISO 14971:2007 en

Medische hulpmiddelen - Toepassing van risicomanagement voor medische hulpmiddelen

  • Deze norm is ingetrokken sinds 17-09-2012

179,33

Over deze norm

Status Ingetrokken
Aantal pagina's 82
Commissie Medische hulpmiddelen - horizontale onderwerpen
Gepubliceerd op 01-03-2007
Taal Engels
ISO 14971 'Medische hulpmiddelen - Toepassing van risicomanagement voor medische hulpmiddelen' is een algemene internationale norm voor fabrikanten van medische hulpmiddelen die de procedure specificeert om de veiligheid van een medische hulpmiddel te onderzoeken. Voor de evaluatie van medische hulpmiddelen waarin dierlijk weefsel is verwerkt, wordt een internationale normreeks opgesteld met aanvullende eisen.

Details

ICS-code 11.040.01
Nederlandse titel Medische hulpmiddelen - Toepassing van risicomanagement voor medische hulpmiddelen
Engelse titel Medical devices - Application of risk management to medical devices
Vervangt
Vervangen door
Normatieve verwijzingen
  • 90/385/EEG, Actieve implanteerbare medische hulpmiddelen (pacemaker richtlijn)

Winkelwagen

Subtotaal:

Ga naar winkelwagen