Norm

NEN-EN-ISO 15378:2011 en

Primaire verpakkingsmaterialen voor medicinale producten - Speciale eisen voor de toepassing van de ISO 9001:2000, met referentie tot Produktieleidraad (GMP)

  • Deze norm is ingetrokken sinds 13-11-2015

161,21

Over deze norm

Status Ingetrokken
Aantal pagina's 67
Commissie Transfusie, infusie en injectieapparatuur voor medische toepassingen
Gepubliceerd op 01-11-2011
Taal Engels
This International Standard specifies requirements for a quality management system where an organization a) needs to demonstrate its ability to consistently provide product that meets customer and applicable statutory and regulatory requirements, and b) aims to enhance customer satisfaction through the effective application of the system, including processes for continual improvement of the system and the assurance of conformity to customer and applicable statutory and regulatory requirements.

Details

ICS-code 03.120.10
11.040.01
Nederlandse titel Primaire verpakkingsmaterialen voor medicinale producten - Speciale eisen voor de toepassing van de ISO 9001:2000, met referentie tot Produktieleidraad (GMP)
Engelse titel Primary packaging materials for medicinal products - Particular requirements for the application of ISO 9001:2008, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP)
Vervangt
Vervangen door

Winkelwagen

Subtotaal:

Ga naar winkelwagen